Кагрілінтид із семаглутидом: комбінована терапія діабету?

Одночасне застосування аналога аміліну тривалої дії кагрілінтиду та агоніста глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) семаглутиду призвело до значно більшої втрати ваги разом із покращеним контролем рівня глюкози, ніж обидва препарати окремо, у невеликому короткому дослідженні 2 фази пацієнтів із діабетом 2 типу.

Деталі дослідження

Дослідники рандомізували 92 дорослих із діабетом 2 типу та індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 27 кг/м 2, які приймали лише метформін (73%) або метформін з інгібітором SGLT2 (27%). Середнійрівень HbA1c становив 8,4%, а середня вага тіла становила 106 кг.

Вони були рандомізовані 1:1:1 для отримання максимальних доз семаглутиду один раз на тиждень 2,4 мг семаглутиду та 2,4 мг кагрілінтиду, 2,4 мг семаглутиду (плюс плацебо) або 2,4 мг кагрілінтиду (плюс плацебо).

Дози лікування підвищували кожні 4 тижні з 0,25 до 0,5-1,0-1,7 мг до підтримуючої дози 2,4 мг через 16 тижнів. Потім пацієнти перейшли на 16-тижневу фазу підтримуючої терапії, а потім 5-тижневий період спостереження.

Деякі ключові висновки:

• Зменшення HbA1c через 32 тижні порівняно з базовим рівнем (первинний результат) становило -2,2% для кагрілінтиду/семаглютиду, -1,8% для семаглутиду та -0,9% для кагрілінтиду, але не було значно вищим для кагрілінтиду/семаглютиду проти семаглутиду.
• Однак у вторинному результаті була значно більша різниця в HbA1c через 32 тижні при застосуванні кагрілінтиду/семаглютиду порівняно з кагрілінтидом.
• Крім того, 89% пацієнтів у групі кагрілінтиду/семаглютиду досягли HbA1c < 7%.
• В інших вторинних результатах спостерігалося значно більше зниження маси тіла через 32 тижні при застосуванні кагрілінтиду/семаглютиду порівняно з монотерапією, причому 71% пацієнтів у групі кагрілінтиду/семаглютиду досягли > 10% зниження маси тіла.
• Пацієнти в групі кагрілінтиду/семаглютиду також мали клінічно значущі покращення артеріального тиску, ліпідів і високочутливого С-реактивного білка.
• Побічні явища, про які повідомлялося у 68% пацієнтів із групи кагрілінтиду/семаглютиду проти 71% із семаглутидом і 80% з кагрілінтидом, були переважно легкими або помірними шлунково-кишковими явищами, що відповідає тим, що спостерігалися у цих двох класів препаратів.

«Наше клінічне випробування фази 2 є першим дослідженням, яке повідомляє про ефективність і безпеку лікування комбінацією агоніста GLP-1 і аналога аміліну в учасників з діабетом 2 типу», - резюмують дослідники. «Ці дані підтверджують доцільність подальшого вивчення кагрілінтиду/семаглютиду в цій популяції в більш тривалих і масштабних дослідженнях фази 3».

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com/