Вплив прямих пероральних антикоагулянтів на ризик інсульту та кровотеч у пацієнтів з фібриляцією передсердь та внутрішньомозковим крововиливом

Прямі пероральні антикоагулянти (ПОАК) є ефективними засобами для зниження ризику інсульту у пацієнтів із фібриляцією передсердь (ФП). Однак їх застосування у пацієнтів, які перенесли внутрішньомозковий крововилив (ВМК), викликає значні дискусії через потенційний ризик повторного крововиливу. Недавні дослідження, зокрема PRESTIGE-AF, надали додаткову інформацію щодо цього питання.

Перегляньте записи заходів, що проходили в межах Neurology Thursday та не забувайте слідкувати за оновленнями!

Основні висновки дослідження PRESTIGE-AF

Дослідження PRESTIGE-AF, що оцінювало вплив ПОАК у пацієнтів із ФП та перенесеним ВМК, було багатоцентровим проспективним рандомізованим клінічним дослідженням фази 3b. До нього було включено 319 пацієнтів у 63 європейських центрах. Учасників випадковим чином розподілили на групу, що отримувала ПОАК, та групу без пероральної антикоагулянтної терапії. Пацієнти проходили регулярне спостереження протягом 1, 6, 12, 24 і 36 місяців.

Основною кінцевою точкою ефективності була частота ішемічного інсульту, тоді як первинною кінцевою точкою безпеки був рецидив ВМК.

Ключові результати дослідження

Протягом середнього періоду спостереження (1,43 року) було встановлено:

• Використання ПОАК асоціювалося зі зниженим ризиком ішемічного інсульту (скоригований HR = 0,05; 95% ДІ, 0,01-0,38; P < 0,001).
• Проте ризик рецидиву ВМК був значно вищим у пацієнтів, які приймали ПОАК (aHR = 11,2; 95% ДІ, 2,01-62,86; P для не меншої ефективності = 0,961).

Встигніть до 24.02.2025 безоплатно переглянути записи:

Для вторинних кінцевих точок було зафіксовано:

• Зниження ризику смертності від усіх причин (aHR = 0,81; 95% ДІ, 0,42-1,55).
• Зниження ризику серцево-судинної смерті (aHR = 0,52; 95% ДІ, 0,21-1,28).
• Зниження ризику основних несприятливих серцевих подій (aHR = 0,6; 95% ДІ, 0,25-1,36).
• Зниження ризику всіх випадків інсульту та системної емболії (aHR = 0,55; 95% ДІ, 0,28-1,04).

Однак застосування ПОАК також було пов'язане з:

• Підвищеним ризиком будь-якої великої кровотечі (aHR = 4,47; 95% ДІ, 1,82-13,44).
• Підвищеним ризиком рецидиву ВМК (aHR = 7,53; 95% ДІ, 2,11-47,87).

Клінічні висновки

За даними дослідження, серед пацієнтів із ФП та перенесеним ВМК кількість осіб, яких потрібно пролікувати ПОАК для запобігання одному інсульту на рік, становила 13. Проте кількість пацієнтів, яким застосування ПОАК спричинило наступний ВМК, становила 24. Це вказує на необхідність ретельного підходу до призначення антикоагулянтної терапії у таких пацієнтів.

Заключення

Прямі пероральні антикоагулянти можуть знижувати ризик ішемічного інсульту у пацієнтів із ФП та попереднім ВМК. Однак ця перевага супроводжується підвищеним ризиком повторних внутрішньомозкових крововиливів. Отже, рішення щодо призначення ПОАК у таких пацієнтів повинно прийматися індивідуально з урахуванням співвідношення користі та ризику.

ДЖЕРЕЛО: Cardiology Today

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.