Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволяє приймати оксибат натрію один раз на ніч для дітей з нарколепсією

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило додаткову заявку на оксибат натрію пролонгованої дії для лікування катаплексії або надмірної денної сонливості у дітей віком від 7 років з нарколепсією.

FDA вперше схвалив композицію оксибату натрію один раз на ніч для лікування катаплексії або надмірної денної сонливості у дорослих з нарколепсією минулого року, як повідомляє Medscape Medical News.

«Завдяки цьому розширенню дозволення педіатричні пацієнти віком від 7 років, які страждають на нарколепсію, тепер мають той самий вибір, що й дорослі пацієнти з нарколепсією, – вибрати одноразову нічну дозу, яка не порушує сон», – Грег. Дівіс.

Нарколепсія — це хронічний неврологічний стан, який порушує здатність мозку регулювати цикл сон-неспання. Захворювання вражає приблизно 1 з 2000 людей у ​​Сполучених Штатах, приблизно 5% з яких - діти.

Оксибат натрію має застереження в коробці як депресант центральної нервової системи та його потенціал для зловживання та неправильного використання. Препарат доступний лише через програму оцінки ризику та стратегії зменшення ризику (REMS).

Найпоширенішими побічними реакціями (частота > 5%, ніж у плацебо), про які повідомлялося для будь-якої дози препарату у дорослих, були нудота, запаморочення, енурез, головний біль і блювання. Ці побічні реакції, а також зниження ваги, зниження апетиту та лунатизм спостерігалися у дітей.

Neurology Thursday повернулись! Перегляньте записи заходів, що завершились та не забудьте зареєструватись на ті, що ще будуть!

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.