В Україні з’явилися нові матеріали з безпеки вонопразану

Державний експертний центр МОЗ України опублікував нові комунікаційні матеріали щодо безпечного застосування вонопразану. Для спеціалістів системи охорони здоров’я підготовлено окремий інформаційний лист-звернення, а для пацієнтів — інформаційну картку з ключовими правилами безпеки.

Публікація таких матеріалів не означає автоматично появу нового побічного ефекту або нового сигналу фармаконагляду. Йдеться про додаткові інструменти комунікації ризиків і правильного застосування препарату, які мають допомогти лікарю та пацієнту звертати увагу на важливі застереження під час терапії.

Вонопразан — не класичний інгібітор протонної помпи

Вонопразан належить до калій-конкурентних блокаторів секреції кислоти. Він конкурентно та оборотно щодо іонів калію пригнічує H+/K+-АТФазу парієтальних клітин шлунка, забезпечуючи виражене пригнічення секреції шлункової кислоти.

В Україні вонопразан зареєстрований у дозуваннях 10 і 20 мг та відпускається за рецептом. Серед показань у затвердженій інструкції — виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, профілактика рецидиву виразкової хвороби на тлі застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів, а також допоміжна терапія при ерадикації H. pylori.

Тривале лікування потребує перегляду його необхідності

Один із важливих принципів безпеки кислотосупресивної терапії — не продовжувати її довше, ніж це клінічно необхідно. У чинній інформації щодо застосування вонопразану зазначено, що при тривалому лікуванні стан пацієнта потрібно контролювати, зокрема проводити регулярні ендоскопічні обстеження.

Підтримувальну терапію не рекомендується продовжувати автоматично у пацієнтів, які вже не мають потреби в такому лікуванні. Якщо досягнуто тривалої стабільної ремісії та ризик рецидиву невисокий, слід розглядати можливість зниження дози або перерв у терапії відповідно до клінічної ситуації.

Перед лікуванням важливо не пропустити рак шлунка

Вонопразан може зменшувати симптоми, пов’язані з кислотозалежною патологією, однак симптоматичне покращення не повинно затримувати діагностику злоякісного процесу. У затвердженій інформації щодо препарату окремо зазначено, що вонопразан може маскувати симптоми раку шлунка.

Тому перед призначенням лікування необхідно оцінити пацієнта щодо можливого злоякісного захворювання, особливо за наявності відповідних клінічних ознак. Поява нових або нетипових симптомів під час терапії також не повинна автоматично пояснюватися кислотозалежним захворюванням без додаткової оцінки.

При тривалому застосуванні повідомлялося про поліпи шлунка

У чинній інструкції зазначено, що при тривалому застосуванні вонопразану повідомлялося про випадки доброякісних поліпів шлунка. Саме тому тривалість терапії та необхідність її продовження мають періодично переглядатися.

Ця інформація не означає, що поліпи розвинуться у кожного пацієнта або що препарат необхідно скасовувати профілактично. Йдеться про фактор, який лікар має враховувати при довготривалому веденні та ендоскопічному контролі пацієнта.

Сильна діарея під час лікування — симптом, який не слід ігнорувати

У переліку побічних реакцій вонопразану описані шлунково-кишкові порушення, зокрема діарея, нудота, закреп, здуття та дискомфорт у животі. При проведенні ерадикаційної терапії H. pylori діарея належить до частіших небажаних явищ.

Водночас тяжка діарея, особливо з кров’янистими випорожненнями та болем у животі, потребує негайної оцінки. В інформації щодо застосування препарату також зазначено можливість тяжкого коліту, зокрема псевдомембранозного, під час комбінованої ерадикаційної терапії.

Окремо серед застережень кислотосупресивної терапії зазначається ризик гастроінтестинальної інфекції, спричиненої Clostridioides difficile. Тому виражена або тривала діарея у пацієнта, який отримує лікування, не повинна залишатися без уваги.

Перегляньте записи:

Нирки, печінка та вік пацієнта мають значення

При порушенні функції нирок концентрація вонопразану в крові може збільшуватися через зміни його виведення. У пацієнтів із порушенням функції печінки експозиція також може зростати через сповільнення метаболізму та елімінації.

Тому препарат рекомендується з обережністю застосовувати в пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки. Обережність потрібна й у пацієнтів старшого віку, оскільки функціональні можливості печінки, нирок та інших систем із віком можуть знижуватися.

Не забувати про лікарські взаємодії

Вонопразан переважно метаболізується за участю CYP3A4, а частково — CYP2B6, CYP2C19 і CYP2D6. Крім того, виражене зниження кислотності шлункового вмісту може впливати на всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН.

У затвердженій українській інструкції протипоказане одночасне застосування вонопразану з атазанавіром, нелфінавіром або рилпівірином. Тому перед початком терапії важливо переглянути супутні лікарські засоби пацієнта, особливо при поліпрагмазії.

Вагітність і грудне вигодовування

Під час вагітності вонопразан рекомендується застосовувати лише тоді, коли очікувана терапевтична користь перевищує потенційний ризик. Дані, на яких ґрунтується це застереження, включають результати доклінічних досліджень.

Під час грудного вигодовування застосування препарату рекомендується уникати. При прийнятті рішення необхідно співвідносити користь лікування для жінки та користь грудного вигодовування для дитини.

Які побічні реакції потребують особливої уваги?

Окрім частіших шлунково-кишкових симптомів, у затвердженій інформації з безпеки вонопразану зазначені рідкісні, але потенційно серйозні реакції. Серед них — анафілаксія, порушення з боку клітин крові, порушення функції печінки, а також тяжкі шкірні реакції, включно із синдромом Стівенса — Джонсона та токсичним епідермальним некролізом.

Наявність таких реакцій у переліку можливих побічних ефектів не визначає їх індивідуальну ймовірність для конкретного пацієнта. Однак лікарю важливо знати симптоми, при яких терапію потрібно переглянути та провести відповідне обстеження.

Перегляньте запис:

Нові матеріали ДЕЦ — не новий сигнал безпеки

Це принципове уточнення. На сторінці Державного експертного центру від 28 жовтня 2026 року оприлюднено два освітньо-комунікаційні документи: інформаційний лист для медичних працівників та інформаційну картку для пацієнтів.

ДЕЦ не позначає цю публікацію як повідомлення про новий ризик, нову побічну реакцію або екстрене обмеження застосування вонопразану. Тому сам факт появи матеріалів не є підставою стверджувати, що профіль безпеки препарату змінився.

Їх практична цінність полягає в іншому: ключова інформація про ризики та правильне застосування винесена в окремі матеріали, які можна використовувати під час призначення препарату та консультування пацієнта.

Що важливо запам’ятати лікарю?

28 жовтня 2026 року Державний експертний центр МОЗ України опублікував нові матеріали з безпеки застосування вонопразану — окремо для спеціалістів системи охорони здоров’я та для пацієнтів.

При тривалому застосуванні терапію необхідно періодично переглядати, а пацієнта — спостерігати. Перед призначенням важливо виключити злоякісний процес у шлунку, оскільки пригнічення кислотності може маскувати симптоми. При довготривалому застосуванні повідомлялося про доброякісні поліпи шлунка.

Обережність потрібна при порушенні функції печінки й нирок, у старшому віці та при одночасному застосуванні інших лікарських засобів. Виражена діарея, кров’янисті випорожнення, тяжкі шкірні реакції, ознаки анафілаксії або порушення функції печінки потребують своєчасної оцінки.

І головне: публікація ДЕЦ є новим матеріалом із мінімізації та комунікації ризиків, але сама по собі не означає появу нового сигналу безпеки для вонопразану.

ДЖЕРЕЛО: Державний експертний центр МОЗ України

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.