FDA схвалює ілопрост для сильного обмороження

Iloprost, судинорозширювальний засіб, був схвалений Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США для лікування сильного обмороження. Введений препарат знижує ризик ампутації пальців рук або ніг.

«Це схвалення надає пацієнтам перший в історії варіант лікування серйозного обмороження», — сказав Норман Стокбрідж, доктор медичних наук, директор відділу кардіології та нефрології в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA, у пресрелізі агентства. «Ця нова опція надає лікарям інструмент, який допоможе запобігти кардинальній ампутації обморожених пальців рук або ніг».

Щоп'ятниці о 17:00 долучайтесь до Ortho Trauma Friday.

Схвалення FDA залежало від результатів дослідження, у якому випадковим чином розподілили 47 дорослих із сильним обмороженням, усі з яких отримували внутрішньовенне введення аспірину та стандартне лікування, в одну з трьох груп лікування.

Група 1 отримувала Iloprost внутрішньовенно протягом шести годин на день протягом восьми днів. Дві інші групи отримували інші препарати, які не схвалені для лікування обмороження, разом з Iloprost(група 2) або без Iloprost(група 3). Основним показником ефективності було сканування кісток, зроблене через сім днів після початкового обмороження, яке передбачало необхідність ампутації принаймні одного пальця на руці або нозі. Жоден із 16 пацієнтів, які отримували лише Iloprost, не потребували ампутації порівняно з 19 відсотками пацієнтів у групі 2 та 60 відсотками пацієнтів у групі 3.

Найпоширеніші побічні ефекти Iloprost включали головний біль, почервоніння, прискорене серцебиття, прискорене серцебиття, нудоту, блювання, запаморочення та гіпотензію. Iloprost також містить попередження про те, що він може викликати симптоматичну низьку гіпотензію, зазначає FDA.

ДЖЕРЕЛО: https://medicalxpress.com/