ВООЗ попередньо кваліфікує другу вакцину проти малярії, що є важливою віхою в профілактиці захворювання

ВООЗ додала другу вакцину проти малярії R21 до свого списку попередньо кваліфікованих вакцин. У жовтні 2023 року ВООЗ рекомендувала використовувати його для профілактики малярії у дітей, керуючись порадами Стратегічної консультативної групи експертів ВООЗ (SAGE) з питань імунізації та Консультативної групи з питань політики проти малярії. Попередня кваліфікація означає більший доступ до вакцин як ключового інструменту для запобігання малярії у дітей, і це є необхідною умовою для закупівлі вакцини ЮНІСЕФ і фінансової підтримки для розгортання Gavi, Альянсом вакцин.

Встигніть пройти сертифікований навчальний курс «Тропічні інфекції в Україні: малярія, гарячка Західного Нілу, хантавірусна інфекція» та отримати 5 балів БПР (до 01.01.2024).

Вакцина R21 є другою вакциною проти малярії, попередньо кваліфікованою ВООЗ, після вакцини RTS,S/AS01, яка отримала статус попередньої кваліфікації в липні 2022 року. Обидві вакцини показали, що вони безпечні та ефективні в клінічних випробуваннях для профілактики малярії у дітей. Очікується, що при широкому застосуванні разом з іншими рекомендованими заходами боротьби з малярією вони матимуть великий вплив на здоров’я населення. Малярія, хвороба, що передається комарами, є особливо важким тягарем для дітей в Африканському регіоні, де щороку від цієї хвороби помирає майже півмільйона дітей. У 2022 році в усьому світі було зафіксовано приблизно 249 мільйонів випадків малярії та 608 000 смертей від малярії у 85 країнах.

Попередня кваліфікація другої у світі вакцини проти малярії, розробленої Оксфордським університетом і виготовленої Інститутом сироватки Індії, має на меті розширити доступ до профілактики малярії за допомогою вакцинації. Попит на вакцини проти малярії високий, але пропозиція поки що обмежена. Очікується, що наявність двох вакцин проти малярії, рекомендованих ВООЗ та попередньо кваліфікованих, збільшить пропозицію, щоб задовольнити високий попит з боку африканських країн, і призведе до отримання достатніх доз вакцини для всіх дітей, які живуть у регіонах, де малярія становить значний ризик для здоров’я.

Доктор Рожеріо Гаспар, директор Департаменту регулювання та попередньої кваліфікації ВООЗ, сказав: «Досягнення попередньої кваліфікації ВООЗ вакцин гарантує, що вакцини, які використовуються в глобальних програмах імунізації, безпечні та ефективні в умовах їх використання в цільових системах охорони здоров’я. ВООЗ оцінює кілька продуктів для попередньої кваліфікації. щороку, і основою цієї роботи є забезпечення більшого доступу до безпечних, ефективних і якісних продуктів для здоров’я».

Переглянте записи семінарів, що пройшли в межах «Ukrainian Vaccination and Epidemiology Week».

Доктор Кейт О’Брайен, директор Департаменту імунізації, вакцин і біологічних препаратів ВООЗ, сказала: «Сьогодні знаменує собою величезний крок у глобальній охороні здоров’я, оскільки ми вітаємо попередню кваліфікацію R21, другої вакцини проти малярії, рекомендованої для дітей з ендемією малярії. Це досягнення підкреслює наше невпинне прагнення знищити малярію, яка залишається грізним ворогом, спричиняючи страждання та смерть дітей. Це ще один крок до забезпечення більш здорового та стійкого майбутнього для тих, хто надто довго жив у страху перед тим, що може зробити малярія Разом із нашими партнерами ми об’єднані в прагненні до майбутнього без малярії, де кожне життя буде захищене від загрози цієї хвороби».

У рамках процесу попередньої кваліфікації ВООЗ застосовує міжнародні стандарти для комплексної оцінки та визначення того, чи є вакцини безпечними, ефективними та виготовленими відповідно до міжнародних стандартів. ВООЗ також забезпечує постійну безпеку та ефективність попередньо кваліфікованих вакцин шляхом, наприклад, регулярної переоцінки, інспекції на місці та цілеспрямованого тестування. Попередня кваліфікація підтримує специфічні потреби національних програм імунізації щодо таких характеристик вакцини, як сила дії, термостабільність, товарний вигляд, маркування та умови транспортування.

ДЖЕРЕЛО: https://www.who.int/news/