Оновлене фокусоване керівництво: Настанова щодо ведення атопічного дерматиту в дорослих

У 2023 та 2024 роках Американська академія дерматології (AAD) опублікувала настанови щодо застосування топічних і системних методів терапії при веденні атопічного дерматиту (AD) у дорослих. Після публікації цих настанов з’явилися декілька нових терапевтичних засобів для лікування AD. Метою оновленої публікації є доповнення попередніх настанов доказовими рекомендаціями щодо застосування нових топічних і системних препаратів, схвалених Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA).

Мультидисциплінарна робоча група провела систематичний огляд літератури та застосувала методологію GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation) для оцінки достовірності доказів та формулювання клінічних рекомендацій. Результатом стали чотири нові сильні рекомендації щодо ведення AD у дорослих. Водночас автори визнають, що більшість клінічних досліджень мали короткий термін спостереження, що обмежує дані щодо довготривалої безпеки та ефективності.

Оновлення охоплює виключно дорослих пацієнтів із AD, використовуючи дані щодо tapinarof, roflumilast, lebrikizumab і nemolizumab. Рекомендації щодо педіатричної популяції плануються окремо. Для дорослих із помірним або тяжким AD запропоновано застосування tapinarof крему та lebrikizumab, а також немолізумабу у поєднанні з топічною терапією. Для пацієнтів з легким або помірним AD рекомендовано застосування roflumilast крему 0,15%.

Щодо tapinarof: цей препарат є топічним агонистом арилвуглеводневого рецептора, нестероїдним засобом, який продемонстрував клінічно значущу ефективність у фазах II та III досліджень за участю 1169 пацієнтів. Його щоденне застосування протягом 8–12 тижнів покращувало стан за шкалами IGA та EASI-75, зменшувало свербіж. Найчастіші побічні ефекти були легкими або помірними (фолікуліт, головний біль, назофарингіт). Висновок: препарат є ефективним і безпечним при короткотривалому застосуванні.

Roflumilast — топічний інгібітор фосфодіестерази-4, досліджений у 1427 учасників з AD від 6 років. Крем 0,15% застосовувався щодня протягом 4 тижнів, демонструючи значне покращення стану шкіри, зменшення свербежу, досягнення IGA 0/1, EASI-75, та зниження оцінки свербежу за числовою шкалою. Побічні ефекти включали головний біль, нудоту, діарею та біль у місці нанесення. Частота їх була низькою, а самі ефекти — переважно легкими. Таким чином, roflumilast є ефективним і добре переносимим варіантом для пацієнтів з легким або помірним AD.

Lebrikizumab — моноклональне антитіло, спрямоване проти інтерлейкіну-13, схвалене для лікування помірного та тяжкого AD у пацієнтів віком від 12 років. У дослідженнях фази II та III, включаючи розширене дослідження на 52 тижні, lebrikizumab продемонстрував значне зниження активності захворювання за шкалами IGA, EASI-75, POEM та DLQI. Побічні ефекти включали кон’юнктивіт, назофарингіт, герпетичні інфекції, реакції у місці ін’єкції, які не призводили до відміни терапії. Ефективність спостерігалась як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з TCS. Автори роблять висновок про високу користь препарату при низькому ризику небажаних ефектів.

Nemolizumab — моноклональне антитіло до рецептора інтерлейкіну-31, схвалене для лікування помірного і тяжкого AD у пацієнтів віком від 12 років, у комбінації з TCS та/або TCI. У трьох рандомізованих контрольованих дослідженнях із загальною кількістю 1256 пацієнтів застосування препарату протягом 16–24 тижнів призводило до значного покращення за IGA, EASI-75, POEM та DLQI. Побічні ефекти були легкими або помірними; найчастіше фіксувались загострення AD і астми, реакції у місці ін’єкції траплялися рідко (<1%). Nemolizumab продемонстрував хорошу переносимість і значну ефективність при застосуванні разом із топічною терапією.

Перегляньте запис:

Щодо економічної доступності, робоча група зазначає, що вартість нових терапій може бути високою без належного страхового покриття. Однак, враховуючи наявні дані щодо ефективності та безпеки, такі препарати можуть бути прийнятними в умовах індивідуального вибору. Спільне прийняття рішення між лікарем і пацієнтом має враховувати вартість, доступність і клінічну доцільність.

У підсумку, робоча група рекомендує застосування tapinarof крему, roflumilast крему, lebrikizumab і nemolizumab з супутньою топічною терапією для ведення AD у дорослих. Для оптимізації тривалого лікування потрібні додаткові дослідження ефективності, безпеки, а також порівняльні дослідження з іншими методами терапії AD, включаючи оцінку пацієнт-орієнтованих результатів у реальних умовах клінічної практики.

ДЖЕРЕЛО: Healthday

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.