Інгаляційний препарат демонструє перспективність у лікуванні комбінації рідкісних захворювань легенів

Легенева гіпертензія, пов’язана з інтерстиціальним захворюванням легень (PH-ILD), є тяжким станом, при якому ураження легеневої тканини поєднується з підвищенням тиску в легеневих судинах. Це збільшує навантаження на праві відділи серця та може суттєво погіршувати прогноз.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні II фази оцінили інгаляційний активатор розчинної гуанілатциклази — мосліцигуат. Препарат діє на сигнальний шлях NO–sGC–cGMP і розробляється для локального впливу на легеневі судини з потенційно меншим системним вазодилатувальним ефектом. У дослідженні взяли участь 135 дорослих пацієнтів із PH-ILD у 87 центрах 20 країн.

Основні результати

Через 16 тижнів лікування спостерігалося зниження легеневого судинного опору на 56,3% порівняно з плацебо. Це була основна кінцева точка дослідження.

Також покращилася переносимість фізичного навантаження. Дистанція шестихвилинної ходьби збільшилася:

• на 35,2 м порівняно з плацебо через 16 тижнів;
• на 52,7 м — у попередньо запланованому дослідницькому аналізі через 24 тижні.

Крім того, знизився рівень NT-proBNP — маркера навантаження на серце. Через 16 тижнів плацебо-кориговане зниження становило приблизно 53%, а через 24 тижні в дослідницькому аналізі — близько 76%.

Позитивний ефект щодо легеневого судинного опору спостерігали в різних підгрупах пацієнтів незалежно від типу інтерстиціального захворювання легень, тяжкості судинного ураження та супутньої антифібротичної терапії. Препарат загалом добре переносився. У повідомлених результатах частота кашлю становила 12,1% у групі мосліцигуату та 18,2% у групі плацебо.

Раніше дослідження ранньої фази також показало, що одноразова інгаляційна доза мосліцигуату могла знижувати легеневий судинний опір без клінічно значущого впливу на системний артеріальний тиск.

Перегляньте запис:

Практичне значення

Результати свідчать, що інгаляційна активація розчинної гуанілатциклази може бути перспективним підходом до лікування легеневої гіпертензії на тлі інтерстиціального захворювання легень.

Водночас мосліцигуат залишається досліджуваним препаратом і ще не схвалений для лікування PH-ILD. Наразі триває дослідження III фази приблизно за участю 375 пацієнтів, яке має підтвердити ефективність, безпеку та вплив терапії на клінічне погіршення.  

ДЖЕРЕЛО: medicalxpress

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.