Клінічний стандарт медичної допомоги при доброякісних захворюваннях молочних залоз

Дата публікації: 18.02.2025

Автори: Відкриті джерела , Редакція платформи «Аксемедін»

Ключові слова: дзмз, статті Аксемедін, доброякісні захворювання молочних залоз, клінічний стандарт, ДЗМЗ

1. Загальні положення

Цей стандарт розроблений на основі наказу Міністерства охорони здоров'я України та визначає порядок діагностики, лікування та ведення пацієнтів із доброякісними захворюваннями молочних залоз (ДЗМЗ).

Стандарт охоплює такі захворювання:

  • Солітарна кіста молочної залози (N60.0);
  • Дифузна кістозна мастопатія (N60.1);
  • Фіброаденоз (N60.2);
  • Фібросклероз (N60.3);
  • Ектазія проток молочної залози (N60.4);
  • Інші доброякісні дисплазії (N60.8, N60.9);
  • Запальні хвороби молочної залози (N61);
  • Неуточнені утворення молочної залози (N63);
  • Інші хвороби молочної залози (N64).

Ведення пацієнтів здійснюється мультидисциплінарною командою лікарів: акушер-гінеколог, онколог, хірург, радіолог, ендокринолог тощо.

2. Організація надання медичної допомоги

Жінки з підозрою на ДЗМЗ повинні бути направлені до закладів охорони здоров’я (ЗОЗ), що надають спеціалізовану медичну допомогу.

Обов’язкове дотримання клінічного маршруту пацієнта (КМП), що включає:

  • Первинний огляд лікарем загальної практики або гінекологом;
  • Направлення на візуалізаційні та лабораторні дослідження;
  • Рішення щодо тактики лікування відповідно до отриманих результатів.

Таблиця 1. Профіль безпеки препаратів статевих гормонів стосовно молочної залози

Лікарський засіб

Безпека

Побічні дії, пов’язані з молочною залозою

Тактика ведення, обмеження застосування

КОК (комбіновані оральні контрацептиви)

Обов’язкове консультування лікаря-гінеколога перед призначенням

- Циклічна масталгія (незначна кореляція)

- Галакторея (рідко)

Застосування безперервного режиму дозування (безгормональний тиждень) може полегшити симптоми циклічної масталгії

МГТ (менопаузальна гормональна терапія)

- Безпека комбінованої МГТ залежить від гестагенного компонента:

  - Найвищий ризик – похідні нортестостерону

  - Найнижчий ризик – дидрогестерон, мікронізований прогестерон

- У жінок після гістеректомії, які отримують естрогени без протипоказань, відсутній підвищений ризик РМЗ

- Монотерапія естрогенами та короткострокове (<5 років) застосування комбінованих препаратів не пов’язані з підвищеним ризиком РМЗ

- Підвищена частота аномальних мамограм

- Подвоєння ризику доброякісних проліферативних захворювань молочної залози

- Розвиток масталгії у жінок у постменопаузі

- Не рекомендовано пацієнткам, які приймають тамоксифен, анастрозол або екземестан поза межами клінічних досліджень

- Жінкам у постменопаузі з розвитком масталгії при прийомі МГТ рекомендовано розглянути доцільність терапії або зменшити дозу естрогену

3. Діагностична тактика

Обов’язкові методи обстеження:

  • Фізикальне обстеження (пальпація);
  • УЗД молочних залоз;
  • Мамографія (для жінок старше 40 років або за наявності показань);
  • Магнітно-резонансна томографія (МРТ) у випадках сумнівних знахідок;
  • Морфологічні методи (тонкоголкова аспіраційна біопсія, трепан-біопсія).

Показання до проведення інструментальних методів дослідження молочних залоз із діагностичною метою

Ультразвукове дослідження (УЗД) молочних залоз

УЗД молочних залоз проводять у таких випадках:

  • Видимі зміни шкіри та соска (втягнення, вивертання тощо).
  • Пальповані утворення молочних залоз, особливо у жінок молодше 35 років.
  • Виділення з молочних залоз.
  • Гінекомастія.
  • Збільшення пахвових лімфовузлів (лімфаденія/лімфаденопатія).
  • Вогнищевий біль у грудях, не пов’язаний із менструальним циклом.
  • Оцінка стану грудних імплантів, включаючи підозру на їх розрив.
  • Дообстеження при аномальних результатах мамографії, у тому числі при наявності хірургічних рубців.
  • Контроль стану хірургічних рубців.
  • Допоміжна візуалізація при проведенні біопсії, дренажу рідини або під час оперативного втручання.
  • Локалізація та характеристика новоутворень, виявлених на МРТ, для подальшої біопсії чи операції.
  • Діагностика у жінок під час вагітності та лактації.
  • Додаткова візуалізація для жінок 40–74 років із підвищеною щільністю молочних залоз.

Встигніть до 24.02.2025 безоплатно переглянути записи:


Мамографія

Діагностичну мамографію рекомендують у таких випадках:

  • Наявність клінічних симптомів у жінок старше 40 років.
  • Видимі зміни соска або ареоли (втягнення, вивертання), постійний або вогнищевий біль, зміни чутливості.
  • Високий ризик розвитку раку молочної залози (РМЗ):
    • Генетичні мутації (BRCA1/2) або сімейний анамнез мутації BRCA.
    • Родич першого ступеня з РМЗ (скринінг починається на 10 років раніше віку встановлення діагнозу в родича, але не раніше 30 років).
    • Променева терапія грудної клітки у віці 10–30 років (скринінг починають через 8 років після опромінення, але не раніше 25 років).
    • Діагностований протоковий рак in situ, інвазивний РМЗ, рак яєчників або високий ризик атипової гіперплазії чи лобулярної неоплазії (скринінг починають одразу після встановлення діагнозу).
  • Пальповані утворення, що потребують дообстеження.
  • Інтерпретація аномальних знахідок на скринінговій мамографії (мікрокальцинати, артефакти тощо).
  • Додаткове обстеження за наявності симптомів, коли мамографія дала сумнівні або нормальні результати.
  • Висока щільність молочних залоз.
  • Щорічне обстеження для трансгендерних пацієнтів:
    • MtF (чоловік → жінка) – при прийомі гормонів ≥ 5 років.
    • FtM (жінка → чоловік) – якщо не була проведена операція з підтвердження статі.

Магнітно-резонансна томографія (МРТ) молочних залоз

МРТ застосовують у таких випадках:

  • Рання діагностика РМЗ у жінок із високим ризиком:
    • Наявність мутацій BRCA1/2.
    • Обтяжений сімейний анамнез за РМЗ.
    • Променева терапія грудної клітки у віці до 30 років.
  • Метастази в пахвові лімфовузли при невиявленому первинному ураженні молочних залоз на мамографії та УЗД.
  • Виділення із сосків за неясних результатів інших методів візуалізації.
  • Диференціальна діагностика рубцевих змін (зокрема для виключення рецидиву захворювання).
  • Додаткове обстеження при сумнівних результатах мамографії та УЗД.
  • Передопераційна оцінка розповсюдженості ураження та визначення обсягу хірургічного лікування.
  • Дослідження при підвищеній щільності молочних залоз.

Використання класифікації BI-RADS для оцінки ризику злоякісних новоутворень.

Таблиця 2. Класифікація систем звітності даних візуалізації молочної залози (BI-RADS) та алгоритм подальшого ведення

Категорія BI-RADS

Імовірність раку

Візуалізація

Алгоритм подальшого ведення

Категорія 0: Неповна

Дані відсутні

Потрібна додаткова мамографія, УЗД або порівняння з попередніми обстеженнями

Виклик на додаткове обстеження

Категорія 1: Негативна

≈ 0%

Немає патологічних змін

Рутинний скринінг (мамографія/МРТ, якщо ризик ≥20%)

Категорія 2: Доброякісна

≈ 0%

Доброякісні утворення (кісти, фіброаденоми)

Рутинний скринінг (мамографія/МРТ, якщо ризик ≥20%)

Категорія 3: Імовірно доброякісна

>0% – ≤2%

Потребує спостереження

Контрольне обстеження через 6 місяців

Категорія 4A: Низька підозра

>2% – ≤10%

Підозрілі зміни

Біопсія тканин

Категорія 4B: Помірна підозра

>10% – ≤50%

Більш виражені підозрілі зміни

Біопсія тканин

Категорія 4C: Висока підозра

>50% – <95%

Високий ризик злоякісності

Біопсія тканин

Категорія 5: Висока ймовірність злоякісної пухлини

≥95%

Характерні злоякісні ознаки

Біопсія тканин та підготовка до лікування

Категорія 6: Відомий рак

Рак підтверджений біопсією

Виявлена злоякісна пухлина

Хірургічне лікування (за показами)

4. Лікування та спостереження

Консервативне лікування:

  • Симптоматична терапія (знеболюючі, гормональні препарати при необхідності);
  • Зміна способу життя (дієта, відмова від шкідливих звичок, фізична активність);
  • Контроль гормонального фону.

Хірургічне лікування:

  • Видалення кіст та фіброаденом при їх активному рості або симптомах;
  • Секторальна резекція у разі підозри на злоякісний процес.

Таблиця 3. Діагностичний пошук і тактика ведення доброякісних утворень молочної залози та уражень в3

Групи уражень

Сутність уражень

Діагностичний пошук. Методи візуалізації

Тактика ведення

Непроліферативні ураження молочної залози: прості кісти, легка гіперплазія звичайного типу, апокринні зміни

Переважно доброякісні, не пов’язані з підвищеним ризиком розвитку РМЗ. Можуть бути випадковою знахідкою під час біопсії.

Огляд, УЗД молочних залоз.

Рутинне клінічне спостереження (для простих кіст). Аспірація або візуалізаційне спостереження 1–2 роки для ускладнених кіст. Біопсія при підозрі на злоякісні зміни.

Проліферативні ураження молочної залози без атипії: помірна/виражена гіперплазія звичайного типу, фіброаденоми

Гіперплазія звичайного типу асоціюється з малим/помірним ризиком розвитку РМЗ. Фіброаденоми – доброякісні утворення, що частіше зустрічаються у молодих жінок.

Огляд, УЗД молочних залоз, біопсія (тонкоголкова або трепан-біопсія).

Спостереження кожні 6 місяців протягом 2 років. Хірургічне лікування при нестабільності динаміки або збільшенні >3 см.

Ураження B3: радіальний рубець/комплексне склерозуюче ураження

Псевдопроліферативне ураження, може приховувати атипію або злоякісні зміни.

Товстоголкова біопсія, МРТ молочних залоз при підозрі на злоякісність.

Зазвичай хірургічне лікування. Подальше рутинне спостереження.

Склерозуючий аденоз

Збільшення кількості або розміру залозистих компонентів, помірно підвищений ризик РМЗ.

Мамографія, УЗД молочних залоз.

Динамічне спостереження.

Внутрішньопротокова папілома

Доброякісне утворення в протоці, може бути поодиноким або множинним.

Огляд, визначення виділень із сосків, біопсія, ІГХ-верифікація.

Хірургічне лікування при наявності атипових клітин. При множинних ураженнях – можливість профілактичної мастектомії.

Атипія плоского епітелію

Низький ризик місцевого рецидиву та прогресування до карциноми.

УЗД, мамографія.

Мамографія щорічно, хірургічне видалення у випадках патолого-рентгенологічної невідповідності.

Атипова гіперплазія (АПГ, атипова лобулярна гіперплазія)

Підвищений ризик розвитку інвазивного раку.

Мамографія, УЗД, МРТ, біопсія під контролем візуалізації.

Хірургічне видалення, вакуум-асистована ексцизія. Щорічна мамографія, терапія зниження ризику (тамоксифен, інгібітори ароматази).

Лобулярна карцинома in situ (LCIS)

Неопластичне ураження без специфічних аномалій при візуалізації.

Мамографія, біопсія.

Хірургічне видалення або спостереження. Можлива профілактична мастектомія або хіміопрофілактика.

Тубулярні аденоми, лактуючі аденоми

Доброякісні утворення, ущільнення молочної залози.

Огляд, УЗД, біопсія.

Динамічне спостереження або видалення при зростанні.

Філоїдні пухлини

Рідкісні пухлини зі швидким ростом, можуть мати різний ступінь злоякісності.

УЗД, ексцизійна біопсія.

Видалення з висіченням широкого поля здорової тканини.

Тактики ведення різних граничних уражень молочної залози та утворень високого ризику:

  • Фіброепітеліальні ураження:
    • Якщо ураження не має ознак злоякісності (наприклад, відсутність мітозів, ядерного плеоморфізму або інфільтрації жирової тканини), можна обмежитись спостереженням. Видалення не є обов’язковим, якщо симптоми не прогресують або є невизначеність діагнозу.
    • Якщо є ознаки прогресії або підозра на філоїдну пухлину, слід розглянути можливість хірургічного втручання.
  • Папілярні утворення:
    • У більшості випадків рекомендується видаляти папілярні утворення, особливо якщо вони великі або не відповідають візуалізаційним характеристикам.
    • Якщо утворення маленьке і не викликає сумнівів у діагнозі, можна спостерігати за ним.
  • Комплексні склерозовані ураження:
    • Це утворення зазвичай потребують хірургічного втручання через підозрілі візуалізаційні ознаки та можливість прогресії.
    • Однак, якщо вони невеликі і є відповідність між морфологією та візуалізацією, можна обмежитись спостереженням.
  • Атипова протокова гіперплазія (АПГ):
    • Рекомендується хірургічне видалення більшості випадків АПГ, особливо коли вона виявлена при товстоголковій біопсії.
    • У разі малих обсягів АПГ, що була повністю видалена під час біопсії, можливе спостереження, якщо візуалізація і морфологія узгоджуються.
  • Лобулярна неоплазія (LCIS):
    • Якщо виявлено при біопсії і є непевність у діагнозі, треба розглядати видалення.
    • Для малих неоплазій без додаткових аномалій можна запропонувати спостереження з подальшим обговоренням з пацієнткою.
    • Рекомендується спостереження і ретельний контроль за лобулярними ураженнями.
  • Плеоморфні LCIS, LCIS з некрозом та інші некласичні ураження:
    • Для таких утворень завжди слід рекомендувати хірургічне видалення через їх високий ризик.
  • Стовпчастоклітинні ураження:
    • Якщо виявлено атипію плоского епітелію з АПГ, необхідне хірургічне висічення.
    • Якщо атипія плоского епітелію без супутніх змін, можна спостерігати та планувати подальше лікування залежно від результатів спостереження.

Моніторинг та спостереження:

  • Жінкам із доброякісними новоутвореннями рекомендовано контрольні обстеження кожні 6-12 місяців;
  • У разі підозрілих змін – негайне повторне обстеження.

Перегляньте запис:


5. Профілактика та рекомендації

Важливим компонентом є профілактика розвитку ДЗМЗ:

  • Самообстеження грудей щомісяця;
  • Планові медичні огляди;
  • Корекція гормонального дисбалансу;
  • Обмеження впливу естрогенових препаратів без медичних показань.

Жінкам із груп ризику слід проходити скринінгові обстеження відповідно до затверджених наказів МОЗ.

Рекомендації щодо способу життя та харчування:

  • Дотримання рекомендацій щодо скринінгу та спостереження: Регулярне проведення медичних оглядів, в тому числі скринінгових обстежень, допомагає вчасно виявляти можливі проблеми зі здоров'ям і почати необхідне лікування.
  • Модифікація способу життя:
    • Залучення до дозованих фізичних навантажень.
    • Уникнення тривалого сидячого способу життя, включаючи регулярні перерви та рух.
  • Відмова від куріння: Куріння є одним з головних факторів ризику для багатьох захворювань, у тому числі для раку молочної залози (РМЗ).
  • Обмеження споживання алкоголю: Зниження вживання алкоголю до мінімуму зменшує ризик розвитку різних видів раку, в тому числі РМЗ.
  • Дієта:
    • Харчування, багате на рослинну їжу (бобові, цільнозернові, овочі та фрукти).
    • Помірне споживання м’яса, риби та молочних продуктів.
    • Обмеження споживання харчової солі в раціоні.
  • Підтримання рівня вітаміну D3: Важливо контролювати рівень вітаміну D3, підтримуючи його в межах референтних значень для нормалізації функцій організму.

6. Критерії якості медичної допомоги

Обов’язкові показники:

  • Наявність чіткого клінічного маршруту пацієнта;
  • Виконання необхідних діагностичних процедур;
  • Рівень інформованості пацієнтів про їхній стан;
  • Розробка індивідуального плану лікування та спостереження.

Бажані показники:

  • Підвищення обізнаності населення щодо методів профілактики ДЗМЗ;
  • Розміщення у ЗОЗ інформаційних матеріалів про фактори ризику.

7. Висновки

Цей стандарт є основою для забезпечення якісної медичної допомоги пацієнтам із ДЗМЗ. Дотримання рекомендацій дозволить своєчасно діагностувати та ефективно лікувати ці стани, знижуючи ризики ускладнень і покращуючи якість життя пацієнтів.


На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! FacebookTelegramViberInstagram.

Щоб дати відповіді на запитання до цього матеріалу та отримати бали,
будь ласка, зареєструйтеся або увійдіть як користувач.

Реєстрація
Ці дані знадобляться для входу та скидання паролю
Пароль має містити від 6 символів (літери або цифри)
Матеріали з розділу
Січень — місяць обізнаності про щитоподіб ...
FDA досліджує ризик вторинного раку після ...
Чому я так легко отримую синці? Це може бу ...
Клінічні випадки. Рак
Рідинна біопсія: новий інструмент для вияв ...
Результати дослідження: смертність дітей в ...
Статини можуть знизити рівень смертності в ...