Включення GLP-1RA до переліку основних лікарських засобів ВООЗ: новий етап у лікуванні ожиріння та цукрового діабету 2 типу

У вересні 2025 року Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) включила до свого Переліку основних лікарських засобів (Essential Medicines List, EML) агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1RA) та подвійні агоністи GLP-1/GIP. Це рішення базується на доказах їхньої ефективності у лікуванні цукрового діабету 2 типу та ожиріння. Водночас воно створює нові виклики, зокрема щодо вартості та доступності цих препаратів у світі.

Включення GLP-1RA (семаглутид, ліраглутид, дулаглутид) і подвійних агоністів GLP-1/GIP (тирзепатид) до переліку EML відображає визнання їхньої ролі як базових терапевтичних засобів у глобальній медицині. Це не лише формальний крок, а й сигнал для країн інтегрувати їх у системи первинної медичної допомоги, розширюючи доступ до лікування.

Експертний комітет ВООЗ відзначив «вагомі наукові докази» користі цих препаратів:

• Семаглутид — значне зниження рівня HbA1c, зменшення маси тіла, профілактика серцево-судинних ускладнень.
• Тирзепатид — подвійний механізм дії (GLP-1/GIP), що забезпечує ще вираженіший вплив на масу тіла та глікемічний контроль.
• Ліраглутид і дулаглутид — препарати першого покоління, що підтвердили ефективність у довгострокових програмах лікування ЦД2.

Незважаючи на високу клінічну цінність, залишається проблема вартості:

• ціни в США сягають 997–1349 доларів США за місячний курс,
• навіть наявні старші препарати (ліраглутид, дулаглутид) залишаються дорогими,
• обмежена доступність у країнах із низьким і середнім рівнем доходу.

ВООЗ наголошує на необхідності створення генеричних версій і зниження вартості для забезпечення глобальної доступності.

Генерики та патентні виклики

• У серпні 2025 року FDA схвалило перший генерик ліраглутиду, що стало сигналом до початку конкуренції.
• Очікується поява генеричних семаглутиду після завершення патентного захисту у 2026 році на ринках Індії, Китаю, Бразилії, Канади та Туреччини.
• Патенти на дулаглутид спливають у 2027 році, а на тирзепатид — у 2036 році (з потенційним продовженням ексклюзивності до 2039 року).

Ці фактори створюють підґрунтя для поступового зниження цін та ширшого доступу.

• За прогнозами GlobalData, обсяги продажів ліраглутиду суттєво знизяться (з 1,5 млрд дол. у 2022 р. до 135 млн дол. у 2031 р.).
• Очікується зміщення ринку від «елітного» сегмента до широкого використання в первинній медичній допомозі.
• Зросте конкуренція з боку азійських виробників (зокрема Китаю), що може пришвидшити доступність препаратів.

Включення GLP-1RA та їхніх аналогів до EML ВООЗ є стратегічно важливим кроком для глобальної охорони здоров’я. Воно:

• підкреслює ключову роль цих препаратів у лікуванні ЦД2 та ожиріння,
• стимулює держави до інтеграції їх у національні системи охорони здоров’я,
• посилює потребу у зниженні вартості та виробництві генериків,
• формує нову динаміку глобального фармацевтичного ринку.

ДЖЕРЕЛО: Pharmaceutical-technology

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.