Ретатрутид забезпечує значне зниження маси тіла при цукровому діабеті 2 типу

Ретатрутид — досліджуваний потрійний агоніст рецепторів GIP, GLP-1 і глюкагону — продемонстрував значне зниження маси тіла та покращення глікемічного контролю в дорослих із цукровим діабетом 2 типу та надмірною масою тіла або ожирінням.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні III фази взяли участь 1152 дорослих із цукровим діабетом 2 типу та індексом маси тіла ≥27 кг/м². Учасники отримували ретатрутид у дозах 4, 9 або 12 мг один раз на тиждень чи плацебо протягом 80 тижнів.

Основні результати

Через 80 тижнів середнє зниження маси тіла становило:

• 11,9% при застосуванні 4 мг ретатрутиду;
• 16,8% — при 9 мг;
• 18,8% — при 12 мг;
• 5,1% — у групі плацебо.

За оцінкою ефективності серед учасників, які продовжували призначену терапію без додаткових втручань для контролю маси тіла, зниження ваги досягало 19,1% при дозі 9 мг і 20,8% при 12 мг.

Щонайменше 10% початкової маси тіла втратили близько 69% пацієнтів, які отримували 9 мг, та 75% тих, хто отримував 12 мг, порівняно з 21% у групі плацебо.

Лікування також супроводжувалося покращенням контролю глікемії. Зниження рівня HbA1c становило приблизно 1,4–1,5 відсоткового пункту, залежно від дози, порівняно з 0,45 пункту у групі плацебо. Рівня HbA1c ≤6,5% через 80 тижнів досягли 68–72% пацієнтів у групах ретатрутиду проти 29% у групі плацебо.

Перегляньте запис:

Крім зниження маси тіла та HbA1c, спостерігали покращення низки кардіометаболічних показників, зокрема:

• окружності талії;
• систолічного артеріального тиску;
• ліпідного профілю;
• рівня високочутливого С-реактивного білка.

Найчастішими небажаними явищами були шлунково-кишкові розлади. Діарея виникала у 27–34% пацієнтів, які отримували ретатрутид, порівняно з 13% у групі плацебо, а нудота — у 14–28% проти 8%. Також частіше спостерігали гіпотензію та дизестезію — неприємні аномальні відчуття на шкірі, зокрема печіння або поколювання. Тяжких епізодів гіпоглікемії в дослідженні не зафіксували.

При вищих дозах частота припинення лікування через небажані явища була більшою. Водночас усі зареєстровані смерті дослідники оцінили як не пов’язані з досліджуваною терапією.

Практичне значення

Отримані результати свідчать, що потрійний вплив на рецептори GIP, GLP-1 і глюкагону може забезпечувати значне зниження маси тіла навіть у людей із цукровим діабетом 2 типу — групі, в якій зазвичай складніше досягти вираженого схуднення.

Однак ретатрутид ще перебуває на етапі клінічної розробки та не є затвердженим препаратом для рутинного лікування. Також необхідні додаткові дані щодо довгострокової безпеки, складу втраченої маси тіла та результатів застосування в реальній клінічній практиці.

ДЖЕРЕЛО: medscape

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.