Впровадження ISO 15189:2022 в лабораторній діагностиці України: нові вимоги та можливості

Сфера лабораторної діагностики в Україні безперервно адаптується до нових викликів, зокрема через впровадження оновленої версії міжнародного стандарту ISO 15189:2022, який замінив собою третє видання (ISO 15189:2012), яке було технічно переглянуте, а також ISO 22870:2016.

Що нового приніс стандарт ISO 15189:2022 у лабораторну практику

Нові вимоги за стандартом зосереджені не лише на документах, а насамперед на реальних процесах, діях персоналу, управлінні ризиками  та взаємодії з пацієнтами. Серед ключових змін:

• скасовано обов'язковість настанови з якості як окремого документа;
• введено оцінку ризиків і керування ними на кожному етапі лабораторного процесу;
• головне — результативність системи, а не лише наявність політик і процедур;
• фокусування на клієнтоорієнтованість, включаючи регулярне вимірювання задоволеності пацієнтів;
• більша гнучкість у структурі документації;
• чітко описано роль інформаційних систем.

Практичні кроки впровадження

Освіта і просвіта

Розробка адаптованих освітніх програм для різних рівнів персоналу (керівництво, ІТ, лаборанти, контроль якості) дозволить персоналу лабораторії краще розуміти обсяг своїх задач і обов’язків та глибше усвідомлювати свою роль у системі управління якістю, зробити персонал залученим до реального виконання політик та процедур і знизити забюрократизованість системи управління якістю.

Пілотні проєкти й наставництво

Лабораторіям з найвищим потенціалом вкрай необхідно забезпечувати підтримку — через гранти, міжнародні проєкти, індивідуальний супровід.

Також рекомендуємо розділ Протоколи, що містить адаптовані для системи охорони здоров’я України клінічні настанови та протоколи, що слугують доказовою основою для ефективного лікування.

Модернізація IT-інфраструктури

Без створення ефективної інформаційної системи неможливо відповідати вимогам нового стандарту: відстежуваності, актуальності та контролю змін. Модернізація IT-інфраструктури дозволить використовувати електронні форми контролю замість ручних журналів, роздрукованих Excel-таблиць та іншої паперової документації.

Новий стандарт — нові можливості

ISO 15189:2022 — це не просто черговий документ, який додає роботи лабораторіям. Для керівників і фахівців, які вміють мислити системно, бачити не лише бали в аудиті, а й цілісність процесу, довіру клієнтів, функціональну команду — це шанс вийти на якісно новий рівень.

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.