Новітні клінічні дослідження та перспективні підходи до лікування захворювань нирок: підсумки Kidney Week 2026

На Kidney Week 2026 Американське товариство нефрології представило серію late-breaking клінічних досліджень — від трансплантації у високо сенсибілізованих пацієнтів до нових підходів при IgA-нефропатії, мембранозній нефропатії та анемії на гемодіалізі. Серед результатів є як позитивні сигнали, так і важливі негативні дослідження, які показують, що звичний або логічний на перший погляд підхід не завжди покращує клінічні наслідки.

Особливу увагу привертають нові імунологічні та молекулярні стратегії. Водночас результати щодо високих доз вітаміну D, регулярного моніторингу симптомів та первинної профілактики ацетилсаліциловою кислотою нагадують, наскільки важливо відрізняти біологічно привабливу гіпотезу від доведеної клінічної користі.

Трансплантація попри несумісність: що показало дослідження іміфідази?

Для високо сенсибілізованих пацієнтів пошук сумісного донора нирки може тривати роками. Іміфідаза розщеплює всі підкласи людського IgG і протягом кількох годин усуває циркулюючі антитіла до HLA, створюючи коротке «вікно», в якому стає можливою трансплантація від донора, з яким початково був позитивний crossmatch.

У відкритому постреєстраційному дослідженні PAES оцінювали 50 трансплантацій нирки від померлих донорів у високо сенсибілізованих пацієнтів із позитивним crossmatch. Застосування іміфідази дозволило перевести позитивний crossmatch у негативний і провести трансплантацію, а через рік функція трансплантатів залишалася доброю. Водночас автори наголошують, що після процедури все одно може розвиватися антитілоопосередковане відторгнення, тому така стратегія не усуває подальших імунологічних ризиків.

Високі дози вітаміну D на діалізі не знизили смертність

Дефіцит вітаміну D часто виявляють у пацієнтів, які отримують діаліз, однак чи може його активна корекція покращити «тверді» клінічні наслідки, залишається принциповим питанням. У дослідженні SIMPLIFIED пацієнти отримували високі дози холекальциферолу кожні два тижні або стандартне ведення.

Високодозова терапія не забезпечила статистично значущого зниження загального ризику смерті. Так само не було продемонстровано значущого зменшення серцево-судинних госпіталізацій, інфекцій або переломів. Автори відзначили можливий сигнал користі серед чоловіків та пацієнтів небілої раси, однак ці результати потребують подальшого вивчення і не є підставою для широкого застосування високих доз вітаміну D усім пацієнтам на діалізі.

Ацетилсаліцилова кислота при ХХН: питання первинної профілактики залишається відкритим

Пацієнти з хронічною хворобою нирок мають високий серцево-судинний ризик, однак застосування ацетилсаліцилової кислоти для первинної профілактики завжди потребує балансу між потенційним зниженням серцево-судинних подій і ризиком кровотеч. Саме це оцінювало багатоцентрове рандомізоване дослідження ATTACK.

За висновком дослідників, ацетилсаліцилова кислота може мати загальну чисту клінічну користь у пацієнтів із ХХН. Проте дослідження набрало значно менше учасників, ніж планувалося, тому автори прямо зазначають, що остаточної впевненості в балансі користі та ризику немає. Результати планують об’єднати з даними попередніх досліджень у межах Antithrombotic Trialists’ Collaboration, щоб отримати точнішу відповідь.

Анемія на гемодіалізі: пероральна терапія не поступилася стандартному підходу

Анемія є одним із найпоширеніших ускладнень у пацієнтів на діалізі. У прагматичному рандомізованому дослідженні оцінювали вададустат — пероральний інгібітор пролілгідроксилази фактора, індукованого гіпоксією, — у режимі три рази на тиждень порівняно зі стандартною терапією засобами, що стимулюють еритропоез.

Вададустат був настільки ж ефективним щодо підтримання рівня гемоглобіну, як і терапія стимуляторами еритропоезу. Крім того, у групі вададустату повідомили про 16% збільшення частоти сприятливих результатів, що переважно пояснювалося меншою кількістю госпіталізацій. Різниці в загальній виживаності між стратегіями не виявили.

Перегляньте записи:

IgA-нефропатія: одразу два нові підходи через систему комплементу

Одним із центральних напрямів Kidney Week 2026 стала IgA-нефропатія. У фазі 3 дослідження I CAN оцінювали равулізумаб — інгібітор термінального шляху комплементу. За проміжним аналізом до 34-го тижня лікування забезпечило швидке, клінічно значуще та статистично значуще зниження співвідношення білок/креатинін у сечі, а також сприятливі зміни гематурії, біомаркерів і частоти ремісії.

Однак ключове питання щодо впливу на функцію нирок поки залишається відкритим. Вплив на розрахункову швидкість клубочкової фільтрації має оцінюватися як додаткова первинна кінцева точка на 106-му тижні. Тому на нинішньому етапі можна говорити про переконливе зменшення протеїнурії та інших маркерів активності, але не про доведене довгострокове збереження функції нирок.

Інший напрям спрямований на альтернативний шлях комплементу. Сефаксерсен — спрямований на печінку антисенсовий олігонуклеотид, який блокує утворення фактора B. У фазі 3 IMAgINATION основною кінцевою точкою була зміна 24-годинного співвідношення білок/креатинін у сечі на 37-му тижні, і за представленими результатами препарат значуще зменшував протеїнурію. Дослідження також оцінює безпеку, переносимість, фармакокінетику та фармакодинаміку цієї нової стратегії.

Моніторинг симптомів на гемодіалізі: більше розмов, але не краща якість життя

Пацієнти, які постійно отримують гемодіаліз, часто мають значне симптомне навантаження. У фазі 3 SWIFT перевіряли, чи покращить регулярне стандартизоване опитування щодо симптомів із подальшим зворотним зв’язком клінічній команді якість життя пацієнтів.

Такий підхід справді збільшив кількість розмов про симптоми між нефрологами та пацієнтами, однак через 12 місяців не покращив загальну пов’язану зі здоров’ям якість життя або втому порівняно зі звичайним веденням. Не було значущої користі за такими компонентами, як мобільність, самообслуговування, повсякденна активність, біль або дискомфорт, тривога чи депресія.

Це важливий негативний результат: просто регулярно збирати patient-reported outcomes недостатньо. Автори наголошують, що для реального покращення стану пацієнта отримані дані мають бути інтегровані у забезпечені ресурсами та ефективні маршрути контролю симптомів.

Мембранозна нефропатія: спроба зробити відповідь на ритуксимаб швидшою

Ще одна експериментальна стратегія була представлена для мембранозної нефропатії. У фазі 2 досліджували ефгітазіалазу альфа — препарат, який видаляє сіалову кислоту з поверхні імунних клітин, що потенційно робить їх доступнішими для знищення іншими імунними механізмами, зокрема при терапії ритуксимабом.

Порівнювали ритуксимаб окремо та його комбінації з різними дозами ефгітазіалази альфа — 10, 20 і 30 мг/кг. Найшвидшу та найповнішу відповідь спостерігали при комбінації ритуксимабу з дозою 30 мг/кг. За словами дослідників, комбінація забезпечувала більше повних і часткових відповідей та швидший початок ефекту порівняно з ритуксимабом окремо і загалом добре переносилася.

Це поки що дослідження фази 2, тому результати не можна розглядати як новий стандарт лікування. Вони демонструють перспективність механізму, який може підсилювати ефект В-клітинно-спрямованої терапії при мембранозній нефропатії.

Що важливо запам’ятати лікарю?

Kidney Week 2026 показав одразу кілька напрямів, у яких може змінюватися нефрологія. Для трансплантації іміфідаза створює можливість провести операцію у частини високо сенсибілізованих пацієнтів, для IgA-нефропатії активно розвиваються різні способи блокування системи комплементу, а при мембранозній нефропатії досліджують можливість посилення та прискорення відповіді на імунотерапію.

Водночас не всі late-breaking результати були позитивними. Високі дози холекальциферолу у пацієнтів на діалізі не знизили смертність або частоту основних ускладнень, а регулярне опитування про симптоми без достатньої системи їх подальшого лікування не покращило якість життя. Щодо ацетилсаліцилової кислоти для первинної профілактики при ХХН остаточна відповідь також поки відсутня через недостатній розмір дослідження ATTACK.

Тому головний підсумок Kidney Week 2026 — не один «проривний» препарат, а одразу кілька різних напрямів розвитку нефрології: точніше втручання в імунні механізми захворювання, нові можливості для трансплантації, альтернативні підходи до анемії та водночас критична переоцінка стратегій, які не демонструють очікуваної клінічної користі.

ДЖЕРЕЛО: American Society of Nephrology

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.