ДЕЦ рекомендує включити даратумумаб до державних закупівель для лікування множинної мієломи

Державний експертний центр МОЗ України продовжує забезпечувати науково обґрунтовану оцінку лікарських засобів за процедурою державної оцінки медичних технологій.

Державна оцінка медичних технологій є одним із важливих елементів процесу ухвалення державних рішень щодо забезпечення пацієнтів доступом до інноваційного лікування.

За результатами оцінки медичних технологій Державний експертний центр рекомендує включити лікарський засіб даратумумаб до переліків ліків, що закуповуються за кошти державного бюджету із застосуванням процедури договорів керованого доступу.

Множинна мієлома

Множинна мієлома — тяжке онкологічне захворювання кісткового мозку. Найчастіше воно вражає людей старшого віку.

Захворювання може проявлятися:

• болем у кістках;
• анемією;
• слабкістю;
• ураженням нирок.

Після стандартного лікування часто виникає рецидив або резистентність до терапії. Тому доступ до сучасних методів лікування є важливим для пацієнтів із множинною мієломою.

Для яких пацієнтів рекомендований даратумумаб

Даратумумаб рекомендований галузевими стандартами України та міжнародними клінічними настановами для лікування пацієнтів із множинною мієломою, які отримали щонайменше одну лінію терапії.

Йдеться про застосування даратумумабу у складі комбінованої терапії з:

• бортезомібом;
• дексаметазоном.

Що показало дослідження CASTOR

Результати рандомізованого контрольованого дослідження CASTOR продемонстрували, що додавання даратумумабу до стандартної терапії:

• більш ніж удвічі подовжувало виживаність без прогресування захворювання — 16,7 місяця проти 7,1 місяця;
• знижувало ризик прогресування захворювання або смерті на 69 %;
• подовжувало загальну виживаність — 49,6 місяця проти 38,5 місяця;
• знижувало ризик смерті на 26 %.

Значення висновку державної оцінки медичних технологій

Висновок державної оцінки медичних технологій може стати важливим кроком для розширення доступу пацієнтів до сучасного лікування за кошти державного бюджету. Йдеться про терапію, яка за результатами клінічного дослідження продемонструвала здатність подовжувати виживаність і відтерміновувати прогресування захворювання у пацієнтів із множинною мієломою.

Договори керованого доступу

Договори керованого доступу — це механізм, який дає змогу закуповувати інноваційні лікарські засоби на спеціальних умовах. Такий підхід забезпечує пацієнтам доступ до сучасного лікування, а державі — ефективніше використання бюджетних коштів.

ДЖЕРЕЛО: ДЕЦ МОЗ України

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.