Таблетований агоніст GLP-1 може розширити можливості лікування ожиріння – результати випробувань другої фази

Ожиріння розглядають як хронічне захворювання з багатофакторним походженням, яке асоціюється з підвищеним ризиком цукрового діабету 2 типу, серцево-судинних ускладнень та зниженням якості життя. Поява агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) суттєво змінила підходи до лікування цієї патології, однак необхідність ін’єкційного введення залишається одним із чинників, що може обмежувати прихильність пацієнтів до терапії.

Нові можливості може відкрити досліджуваний непептидний пероральний агоніст рецепторів GLP-1. Результати другої фази дослідження VISTA продемонстрували його ефективність у дорослих з ожирінням або надлишковою масою тіла без цукрового діабету.

Дизайн дослідження

У дослідження, яке проводили у семи країнах, включили 310 учасників. Протягом 36 тижнів вони отримували різні дози досліджуваного препарату — від 5 до 75 мг — або плацебо.

Було встановлено чітку дозозалежну відповідь: зі збільшенням дози зростала й вираженість зниження маси тіла.

Основні результати

Через 26 тижнів лікування пацієнти, які отримували мінімальну дозу 5 мг, втратили в середньому 2,6 % початкової маси тіла, тоді як у групі 75 мг цей показник досягав 10,5 %.

До завершення 36-тижневого спостереження зниження маси тіла у групі найвищої дози продовжувалося та становило 11,8 %. Ознак досягнення плато не зафіксовано, що може свідчити про потенціал подальшого зменшення маси тіла за тривалішого лікування. Особливу увагу привертає частка пацієнтів, які досягли клінічно значущого результату. Серед осіб, які отримували дозу 75 мг, майже 89 % втратили щонайменше 5 % початкової маси тіла, тоді як у групі плацебо такого ефекту досягли лише 16 % учасників.

Вплив на метаболічні показники

Окрім впливу на масу тіла, терапія супроводжувалася покращенням метаболічних показників.

У пацієнтів спостерігали:

• зниження рівня глюкози крові;
• зниження артеріального тиску;
• зниження концентрації С-реактивного білка.

Це може свідчити про позитивний вплив на системне запалення та кардіометаболічний ризик.

Особливості застосування та профіль безпеки

Важливою особливістю досліджуваного перорального агоніста GLP-1 є спосіб застосування. На відміну від ін’єкційних препаратів цього класу та окремих пероральних препаратів GLP-1, які мають спеціальні умови прийому, досліджуваний засіб застосовували один раз на добу без обмежень щодо їжі та рідини. Профіль безпеки препарату загалом відповідав класу агоністів GLP-1.

Перегляньте записи:

Найчастішими побічними реакціями були:

• нудота;
• закреп;
• діарея;
• блювання.

У більшості випадків симптоми мали легкий або помірний характер і виникали переважно на початку лікування.

Перспективи

Отримані результати свідчать, що досліджуваний пероральний агоніст рецепторів GLP-1 може розглядатися як потенційна альтернатива ін’єкційним препаратам для лікування ожиріння. Хоча його ефективність може поступатися окремим ін’єкційним препаратам з вищими показниками зниження маси тіла, зручність застосування може мати значення для прихильності пацієнтів до терапії.

Остаточне місце препарату у клінічній практиці визначать результати досліджень третьої фази, які мають підтвердити довгострокову ефективність і безпеку цього підходу.

ДЖЕРЕЛО: health-ua

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.