FDA схвалило новий антибіотик для неускладнених ІСШ

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило нове лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ).

Агентство 24 квітня схвалило таблетки півмецилінаму для лікування жінок віком від 18 років з ІСШ, спричиненими бактеріями, сприйнятливими до препарату.

Бета-лактамний антибіотик вже схвалений в Європі та використовується понад 40 років за межами Сполучених Штатів для лікування інфекцій, за словами виробника препарату Utility Therapeutics.

Препарат є амінопеніциліном, який швидко перетворюється на мецилінам.

Півмецилінам призначений для лікування ІСШ, спричинених сприйнятливими патогенними: Escherichia coli, Proteus mirabilis та Staphylococcus saprophyticus.

Дослідники вивчали лікування в трьох клінічних випробуваннях. Одне дослідження показало, що жінки, які отримали новий антибіотик, частіше мали полегшення симптомів та зменшення бактерій у сечі порівняно з плацебо (62% проти 10%). Подібні результати були помічені в дослідженні, в якому використовувалися ібупрофен як компаратор (66% проти 22%).

Перегляньте записи дводенного майстер-класу «Всесвітній день нирки в Україні 2024: розширення справедливого доступу до нефрологічної допомоги та оптимальної практики лікування»!

У третьому дослідженні, яке оцінювало два пероральні антибактеріальні препарати, 72% жінок, які отримували півмецилінам, і 76%, які отримували інший препарат, досягли полегшення симптомів і зменшення бактерій, за даними FDA.

Найпоширеніші побічні ефекти півмецилінаму включають нудоту та діарею.

Близько половини всіх жінок зазнають принаймні однієї ІСШ протягом свого життя, і інфекції є однією з головних причин рецептів антибіотиків, зазначило FDA.

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.