Нові правила промоції лікарських засобів: що може змінитися у взаємодії лікарів із фармкомпаніями

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу, який встановлює нові вимоги до промоції лікарських засобів. Запропоновані правила мають чіткіше регламентувати взаємодію фармацевтичних компаній із медичними працівниками та визначити вимоги до інформації про препарати, безоплатних зразків, роботи медичних представників і підтримки професійних заходів.

Для практикуючих лікарів нові правила можуть безпосередньо вплинути на звичний формат комунікації з представниками фармацевтичного сектору.

Інформація про лікарські засоби має бути об’єктивною та актуальною

Одна з ключових вимог проєкту стосується змісту інформації, яку отримують медичні працівники під час промоції лікарських засобів.

Передбачається, що вона має відповідати офіційно затвердженій інформації про препарат та ґрунтуватися на актуальних і науково підтверджених даних. Таким чином, акцент має зміщуватися від суто рекламних повідомлень до інформації про доведені ефекти, особливості застосування, обмеження та застереження.

Такий підхід має сприяти тому, щоб лікар отримував достатньо об’єктивної інформації для професійної оцінки лікарського засобу та прийняття клінічних рішень.

Безоплатні зразки — за письмовим запитом лікаря

Окремо проєкт регламентує порядок надання безоплатних зразків лікарських засобів.

Передбачається, що вони можуть надаватися медичним працівникам на підставі письмового запиту. Водночас кількість таких зразків, які може отримати один фахівець протягом року, буде обмеженою.

Кожна упаковка має містити чітке маркування: «Безоплатний зразок. Не для продажу».

Такі вимоги мають зробити систему надання зразків більш прозорою та мінімізувати ризик їх використання поза передбаченими цілями.

Підтримка професійних заходів: у центрі має залишатися наука

Проєкт також встановлює нові принципи участі фармацевтичних компаній у підтримці конференцій, конгресів, семінарів та інших професійних заходів для медичних працівників.

Фінансова підтримка таких заходів залишається можливою, однак головною метою має бути професійний і науковий розвиток учасників.

Гостинність, пов’язана з проведенням заходів, має залишатися поміркованою та другорядною щодо їхньої основної професійної мети.

Також пропонується, щоб фінансування участі спеціалістів стосувалося насамперед тих медичних працівників, професійна діяльність яких безпосередньо пов’язана з тематикою відповідного заходу.

Таким чином планується чіткіше розмежувати освітню діяльність, безперервний професійний розвиток та маркетингове просування лікарських засобів.

Як можуть змінитися візити медичних представників

Ще один важливий блок нових правил стосується роботи медичних представників у закладах охорони здоров’я.

Проєкт передбачає можливість встановлення внутрішніх правил щодо таких візитів. Медичні заклади зможуть визначати, коли та в якому форматі представники фармацевтичних компаній можуть спілкуватися з лікарями.

Такий підхід має дозволити організувати взаємодію так, щоб вона не порушувала робочий процес, не перешкоджала наданню медичної допомоги та враховувала графік роботи лікарів.

Водночас медичні працівники зможуть і надалі отримувати професійну інформацію про лікарські засоби, однак у більш регламентованому форматі.

Промоція та повідомлення про побічні реакції

Важливим напрямом запропонованого регулювання є посилення зв’язку між промоцією лікарських засобів і фармаконаглядом.

Представник фармацевтичної компанії має не лише надавати інформацію про лікарський засіб, а й забезпечувати належну передачу отриманих від медичних працівників відомостей про можливі побічні реакції та інші небажані явища.

Фактично комунікація між лікарем і представником компанії має стати додатковим каналом отримання інформації, важливої для моніторингу безпеки лікарських засобів.

Це може посилити систему зворотного зв’язку та допомогти швидше виявляти потенційні сигнали безпеки під час застосування препаратів у реальній клінічній практиці.

Перегляньте запис:

Що це означає для практикуючого лікаря

Запропоновані зміни мають сформувати більш чіткі правила взаємодії між медичними працівниками та фармацевтичними компаніями.

Для лікаря це може означати:

•  більш стандартизовані вимоги до інформації про лікарські засоби;
• чіткіший порядок отримання безоплатних зразків;
• регламентовані правила візитів медичних представників;
• більше уваги до розмежування професійної освіти та промоційної діяльності;
• посилення ролі лікаря у повідомленні про побічні реакції та інших питаннях фармаконагляду.

Водночас наразі йдеться саме про проєкт нормативного документа, а не про остаточно затверджені правила. Пропозиції та зауваження до нього можна подати до МОЗ України до 2 серпня 2026 року.

Запропоноване регулювання має знайти баланс між доступом лікарів до актуальної професійної інформації, можливістю взаємодії з фармацевтичним сектором та захистом клінічних рішень від надмірного маркетингового впливу.

ДЖЕРЕЛО: МОЗ

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.