Новий препарат стійко знижує високий артеріальний тиск у 3 фазі випробувань

Вступ

Лорундростат, новий інгібітор альдостеронсинтази, знижував артеріальний тиск у дорослих з неконтрольованою гіпертензією у фазі 3 дослідження, зокрема у випадках, резистентних до лікування. За словами дослідників, побічні ефекти, як правило, були легкими та зникали без втручання.

Методологія

У період з листопада 2023 року по вересень 2024 року в дослідженні Launch-HTN взяли участь 1083 учасники у 159 клініках у 13 країнах, а подальше спостереження тривало до січня 2025 року. Досліджувана популяція включала дорослих з неконтрольованою гіпертензією, які приймали 2-5 антигіпертензивних препаратів (46,9% жінок, 28,7% чорношкірих або афроамериканців та 63,3% з ІМТ ≥ 30).

Учасників було рандомізовано у співвідношенні 1:2:1 для отримання або 50 мг/добу лорундростату з можливим збільшенням дози до 100 мг/добу (n = 270), 50 мг/добу лорундростату (n = 541), або плацебо (n = 272) протягом 12 тижнів. Первинним результатом була зміна автоматизованого офісного систолічного артеріального тиску на 6-му тижні.

Учасники, які отримували лорундростат, показали середню зміну систолічного артеріального тиску за методом найменших квадратів на -16,9 мм рт. ст. (95% ДІ, -19 до -14,9) порівняно з -7,9 мм рт. ст. (95% ДІ, -11,5 до -4,2) для тих, хто отримував плацебо (P < 0,001).

На 6-му тижні 44,1% учасників, які отримували лорундростат, досягли систолічного артеріального тиску нижче 130 мм рт. ст. порівняно з 24,1% тих, хто отримував плацебо (коефіцієнт шансів 3,4; 95% ДІ 1,5–7,8; P = 0,003).

Ефективність лікування була однаковою незалежно від віку, статі, раси, ІМТ та кількості призначених антигіпертензивних препаратів, — повідомили дослідники.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, що виникли під час лікування, були переважно легкими або помірними за тяжкістю.

Заздалегідь визначені побічні ефекти гіпонатріємії, гіперкаліємії або зниження функції нирок призвели до дев'яти припинень лікування серед тих, хто отримував лорундростат, порівняно з жодним серед тих, хто отримував плацебо.

Близько 2% учасників, які отримували лорундростат, відчували гіпотензію з симптомами (проти 0,4% тих, хто отримував плацебо).

Висновок

Ці дані підтверджують використання лорундростату як варіанту лікування учасників з неконтрольованою гіпертензією, включаючи гіпертензію, резистентну до лікування.

Це дослідження оцінювало ефективність та безпеку лорундростату лише протягом 12 тижнів. Довгострокові дані збираються у відкритому продовженні.

Дослідники використовували вимірювання артеріального тиску без нагляду в офісі, хоча амбулаторний моніторинг артеріального тиску вважається золотим стандартом. Однак, дослідження фази 2 вимірювало 24-годинний амбулаторний артеріальний тиск і продемонструвало подібні закономірності зниження артеріального тиску.

Перегляньте запис:

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.