Семаглютид демонструє високу ефективність у лікуванні прогресуючого захворювання печінки

Клінічне дослідження III фази ESSENCE, результати якого опубліковані в журналі New England Journal of Medicine, показало, що лікування пацієнтів із прогресуючим захворюванням печінки за допомогою семаглютиду може не лише зупинити розвиток хвороби, але й частково повернути патологічні процеси назад.

Дослідження охопило пацієнтів із метаболічно асоційованим стеатогепатитом (MASH, раніше — НАСГ), який є небезпечною для життя формою стеатотичної хвороби печінки, пов’язаної з метаболічною дисфункцією (MASLD). У ньому взяли участь 800 осіб із 37 країн світу на базі 253 клінічних центрів. Це стало першим дослідженням, яке продемонструвало клінічно значущу користь семаглютиду для пацієнтів з MASH на рівні, що може бути визнаним регуляторними органами.

MASLD, що раніше була відома як неалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП), виникає через надмірне накопичення жиру в печінці. У тяжчій формі, тобто при MASH, розвивається запалення та фіброз печінки, що з часом може призвести до цирозу або навіть раку печінки. Це захворювання тісно пов’язане з ожирінням, діабетом 2 типу та серцево-судинними хворобами. На MASLD у Великій Британії страждає приблизно кожен п’ятий мешканець, проте ліцензованих препаратів для специфічного лікування цього захворювання досі не існує.

З 27 травня 2021 року по 18 квітня 2023 року пацієнти були рандомізовані для щотижневого отримання ін’єкцій 2,4 мг семаглютиду або плацебо, паралельно з консультуванням щодо зміни способу життя. Близько 75% учасників мали ожиріння, а понад половина — супутній цукровий діабет 2 типу.

Після 72 тижнів лікування результати виявилися багатообіцяючими:

• 62,9% пацієнтів у групі семаглютиду продемонстрували зниження активності стеатогепатиту, порівняно з 34,3% у групі плацебо.
• 36,8% пацієнтів у групі семаглютиду мали покращення фіброзу печінки, проти 22,4% у контрольній групі.
• Також було зафіксоване зниження рівнів печінкових ферментів і покращення інших біомаркерів фіброзу.
• Додатковим ефектом стала втрата ваги — в середньому на 10,5%.

Попри ці позитивні дані, у групі семаглютиду частіше траплялися побічні шлунково-кишкові реакції: нудота, діарея, блювання та закрепи. Проте ці ефекти були очікуваними для препаратів класу агоністів GLP-1.

Перегляньте запис:

Один із керівників дослідження, професор Філіп Ньюсом з Королівського коледжу Лондона, наголосив, що результати є дуже обнадійливими:

Я працюю з лікуванням за методикою GLP-1 протягом шістнадцяти років, і ці результати надзвичайно захоплюючі. MASLD є зростаючою проблемою в усьому світі, і це дослідження дає реальну надію пацієнтам. Хоча до висновків слід ставитися з обережністю, аналіз показує, що семаглютид може бути ефективним засобом для лікування цього прогресуючого захворювання печінки.

Команда дослідників продовжить спостереження за пацієнтами протягом наступних п’яти років. Планується зібрати довгострокові дані про вплив семаглютиду на ускладнення з боку печінки у 1200 учасників дослідження з усього світу.

ДЖЕРЕЛО: Medicalxpress

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.