FDA вперше за понад 20 років схвалило знеболювальний засіб нового покоління

30 січня Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) вперше за понад 20 років схвалило знеболювальний засіб нового покоління, який є ефективним у полегшенні болю, але не викликає звикання, на відміну від опіоїдів.

Важливий крок у медицині

За словами виконувачки обов’язків директора Центру оцінки та дослідження ліків FDA Жаклін Корріган-Кюрей, схвалення цього препарату є значною віхою в лікуванні гострого болю. Новий засіб - сузетригін — належить до нового класу анальгетиків та спрямований на зменшення вираженості болю через вплив на натрієві канали в периферичній нервовій системі ще до того, як сигнали про біль досягнуть головного мозку.

Перегляньте записи заходів, що проходили в межах Neurology Thursday та не забувайте слідкувати за оновленнями!

Дослідження ефективності

Ефективність препарату була оцінена в ході двох рандомізованих подвійних сліпих плацебо- та активно-контрольованих досліджень, що проводилися серед пацієнтів із гострим хірургічним болем після абдомінопластики та буніонектомії. Учасники, які не отримували належного знеболення, мали можливість приймати ібупрофен у разі необхідності. Обидва дослідження показали значне зменшення вираженості болю у пацієнтів, які отримували новий препарат, порівняно з плацебо.

Побічні реакції та обмеження

Серед найпоширеніших побічних ефектів у пацієнтів, які отримували новий препарат, були:

• свербіж;
• м’язові спазми;
• підвищення рівня креатинфосфокінази в крові;
• висип.

Препарат не рекомендується для одночасного прийому з сильними інгібіторами CYP 3A. Також пацієнтам слід уникати вживання їжі та напоїв, що містять грейпфрут, під час його прийому.

Перегляньте запис

Значення для майбутнього лікування болю

FDA підтримує розробку неопіоїдних анальгетиків для боротьби з гострим болем, що є частиною ініціативи з запобігання передозуванням. Новий препарат отримав від FDA статуси "проривні ліки", "швидке проходження" та "пріоритетний розгляд", що свідчить про його важливість для медицини та пацієнтів, які страждають від гострого болю.

ДЖЕРЕЛО: www.fda.gov

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.