Прогрес у боротьбі з респіраторно-синтцитіальним вірусом

Сплеск респіраторно-синцитіальних вірусних інфекцій (РСВ) і госпіталізацій, пов’язаних із РСВ, взимку 2023 року у південній півкулі, подібний до того, що спостерігався у 2022 році в північних країнах, напружив і без того крихкі системи охорони здоров’я, які також справляються з сезоном грипу та COVID-19. Інфекції РСВ, завдаючи непропорційної шкоди маленьким дітям і літнім людям, можуть спричинити важкі захворювання нижніх дихальних шляхів і смерть. РСВ довгий час перешкоджав вакцинологам, які були обережні, враховуючи високий рівень вакциноасоційованих захворювань у немовлят, які отримали вакцину з інактивованих формаліном цілих частинок РСВ у 1960-х роках. Однак надія з’являється на горизонті, оскільки тепер доступні дві нові вакцини проти РСВ і моноклональне антитіло для літніх людей і немовлят відповідно, і, ймовірно, незабаром з’явиться вакцина для вагітних.

У травні 2023 року FDA схвалило вакцини проти РСВ виробництва двох провідних фармацевтичних компаній для використання у дорослих віком від 60 років. Ці вакцини також рекомендувало затвердити Європейське агентство з лікарських засобів, а додаткові рекомендації очікуються в усьому світі. У рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях фази 3 за участю дорослих віком 60 років і старше обидві вакцини, які націлені на локус злиття глікопротеїну РСВ до злиття, показали вражаючу ефективність понад 80% у профілактиці захворювань нижніх дихальних шляхів, пов’язаних із РСВ. На основі цих даних CDC остаточно вибрали помірковану рекомендацію в червні цього року, обережно порадивши, що люди віком 60 років і старше можуть — а не повинні — отримувати ці вакцини після консультації зі своїм лікарем. Це застереження відображає занепокоєння з приводу того, що учасники дослідження були спрямовані на більш здорових літніх людей, а не на тих, хто має найвищий ризик ускладнень, пов’язаних із РСВ. В результаті цієї рекомендації, застосування вакцини проти РСВ серед людей похилого віку, ймовірно, зменшиться, незважаючи на багатообіцяючі результати та загальний ентузіазм щодо вакцин. Чіткість щодо профілю ефективності та безпеки вакцинації проти РСВ у цій популяції зрештою буде підтверджена, коли агенції охорони здоров’я збиратимуть та аналізуватимуть реальні дані в наступних сезонах РСВ.

Компанія-розробник також продемонструвала ефективність своєї вакцини проти РСВ у людей на терміні вагітності від 24 до 36 тижнів, коли антитіла можуть проникати через плаценту та забезпечувати захист новонародженим. У серпні 2023 року FDA схвалила цю вакцину для використання вагітними. Однак виникають питання щодо безпеки, оскільки спостерігалося невелике (але не статистично значуще) збільшення частоти передчасних пологів у групі вакцинованих порівняно з групою плацебо.

Можна стверджувати, що найцікавішою розробкою в профілактичному середовищі РСВ є не вакцина, а моноклональне антитіло, перевага якого полягає в забезпеченні негайного захисту. Нірсівемаб, моноклональне антитіло, що зв’язує F-білок, продемонструвало ефективність понад 70% у профілактиці захворювань нижніх дихальних шляхів, пов’язаних із РСВ, у фазах 2 та 3 досліджень, проведених у недоношених та здорових немовлят. У липні 2023 року FDA схвалило нірсівемаб для використання немовлятам та вразливим малюкам віком до 2 років. Оскільки материнські антитіла слабшають протягом першого року життя, використання цього моноклонального антитіла може заповнити важливу прогалину в захисті маленьких дітей, навіть якщо матері були вакциновані перед пологами. Незважаючи на те, що нірсівемаб можна розглядати як сезонний профілактичний засіб, незрозуміло, наскільки широко він буде використовуватися, враховуючи проблеми впровадження та його дуже високу вартість, що може особливо обмежити його використання в країнах з низьким і середнім доходом. У США CDC рекомендував включити його до федеральної програми «Вакцини для дітей», що зробить його безкоштовним для приблизно 50% дітей у США віком до 2 років. Незважаючи на те, що ця новина є обнадійливою, у 2019 році було підраховано, що в усьому світі було понад 100 000 смертей, пов’язаних із РСВ, серед дітей віком до 5 років, з особливо високим рівнем смертності та захворюваності у немовлят. Тому життєво важливо, щоб вакцини та профілактичні методи лікування, такі як нірсівемаб, були доступні у всьому світі.

Розробка цих нових профілактичних засобів є цікавою, але вона також викликає важливі питання. Ймовірно, немовлята незабаром зможуть отримати захист як через вакцинацію матері, так і через ін’єкцію антитіл. Однак залишається незрозумілим, чи матимуть ці методи лікування додатковий ефект, чи вакцина проти РСВ може вплинути на імуногенність інших стандартних вакцин, які вводяться під час вагітності, якщо вводити їх одночасно. У ширшому плані нерішучість щодо вакцини та її антивакцинальні настрої створюють серйозні перешкоди для впровадження. Спеціальні рекомендації для постачальників медичних послуг і громадських організацій, а також збір даних про ставлення до цих вакцин і нірсівемабу можуть як сприяти прийнятності, так і допомогти розробити стратегії громадського здоров’я для кращого навчання груп ризику.

Схвалення цих вакцин і блокуючих антитіл є великими кроками вперед для громадської охорони здоров’я, які, безумовно, заслуговують на святкування. Відповідальність тепер лежить на глобальних і національних агентствах охорони здоров’я за забезпечення справедливого розподілу та ефективного, прозорого обміну повідомленнями, які заохочують широке розповсюдження, з надією, що тягар РСВ буде суттєво зменшено в наступні зими.

ДЖЕРЕЛО: https://www.nature.com/