Міфепристон покращує рівень глікованого гемоглобіну (HbA1c) при ЦД 2 типу з гіперкортицизмом

Згідно з новими даними дослідження CATALYST, лікування міфепристоном покращило глікемічний контроль і призвело до втрати ваги та зменшення окружності талії у пацієнтів з погано контрольованим діабетом 2 типу (ЦД2) та гіперкортицизмом.

Вступ

Дослідження результатів поширеності, представлені минулого року, показали, що у 24% (253) з 1055 пацієнтів, які взяли участь у випробуванні, спостерігався гіперкортицизм, визначений за допомогою тесту на супресію дексаметазону. Ця цифра була несподіваною, оскільки очікувана поширеність становила 8%.

Поточні дані були представлені на 85-й науковій сесії Американської діабетичної асоціації (ADA) та одночасно опубліковані в журналі Diabetes Care. Ці результати демонструють потенційно перспективне рішення для лікування цих пацієнтів.

Дослідження CATALYST: останні результати

У другій фазі дослідження CATALYST пацієнтам з патологічним пригніченням кортизолу було запропоновано взяти участь у рандомізованому дослідженні міфепристону, препарату, що зменшує вплив кортизолу. Наразі він схвалений FDA для лікування підвищеного рівня глюкози в крові у пацієнтів з гіперкортицизмом та переддіабетом або цукровим діабетом 2 типу.

Дослідження проводилося у 36 центрах США. Загалом 136 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (HbA1c 7,5%-11,5%, які приймали кілька препаратів) та гіперкортицизмом були рандомізовані у співвідношенні 2:1 для отримання міфепристону (300-900 мг один раз на день; (91 пацієнт) або плацебо (45 пацієнтів) протягом 24 тижнів зі стратифікацією за наявністю/відсутністю аномалій візуалізації надниркових залоз.

Майже 40% пацієнтів були жінками, а середній вік становив 63 роки. Середній показник A1c становив 8,55%, а середній ІМТ – 33,3. 

У 28 % учасників були порушення візуалізації надниркових залоз.

Препарат знизив рівень глікованого гемоглобіну (HbA1c) на 1,5% (95% ДІ, від -1,79 до -1,14). У тих, хто приймав плацебо, HbA1c знизився на 0,2% з 8,41% до 8,36% (95% ДІ, від -0,56 до 0,27).

Протягом перших 12 тижнів 30% тих, хто приймав міфепристон, зменшили дозу або припинили приймати швидкодіючий інсулін порівняно з 11% тих, хто приймав плацебо. А половина зменшила або припинила прийом інсуліну тривалої дії порівняно з 13% тих, хто приймав плацебо.

Пацієнти, які приймали міфепристон, також втратили 4,4 кг маси тіла та мали зменшення обхвату талії на 5,2 см порівняно з початковим рівнем. Однак майже 50% тих, хто приймав міфепристон, припинили прийом через побічні ефекти порівняно з лише 18% тих, хто приймав плацебо.

Загалом 62% пацієнтів, які приймали міфепристон, повідомили про побічні ефекти, пов'язані з лікуванням, додавши, що люди, які приймають міфепристон, переважно страждають від синдрому відміни або гіпокаліємії.

Висновок

Міфепристон — це складний препарат у використанні, і важливо належним чином пояснити пацієнтам щодо симптомів відміни стероїдів та способів їх подолання.

Дослідження CATALYST вже продемонструвало, що гіперкортицизм, ймовірно, є причиною майже чверті пацієнтів з погано контрольованим діабетом, а скринінг за допомогою тесту на супресію дексаметазону є відносно простим.

Етап лікування препаратом CATALYST показав, що виявлення та усунення гіперкортицизму є новим шляхом до покращення лікування діабету у мільйонів людей у ​​всьому світі.

Дослідники CATALYST вважають, що зараз є достатньо доказів, щоб запропонувати зміни до рекомендацій Американської діабетичної асоціації та інших міжнародних організацій охорони здоров’я.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.