Новий інсулін може знизити низький рівень цукру в крові у молоді з діабетом 1 типу

Рандомізоване клінічне випробування під керівництвом дослідників Університету Піттсбурга, опубліковане в журналі The Lancet Diabetes & Endocrinology, додає нові дані до питання про те, чи є старіші людські інсуліни такими ж ефективними, як аналоги інсуліну, в умовах обмежених ресурсів. У дослідженні взяли участь 400 пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу віком від 7 до 25 років у Бангладеш і Танзанії.

Дослідники порівнювали аналог інсуліну тривалої дії інсулін гларгін зі старішими людськими інсулінами.

Перегляньте запис:

Основне питання дослідження

Мета дослідження полягала не лише в тому, щоб визначити, чи є новіший інсулін кращим за старіші варіанти.

Важливим було з’ясувати, чи є потенційні переваги інсуліну гларгіну достатньо переконливими для рішень щодо закупівель, доступу до лікування та клінічних рекомендацій у країнах, де ресурси обмежені.

Результати через 6 місяців

Через шість місяців дослідники не виявили доказів суттєвих відмінностей між інсуліном гларгіном і старішим людським інсуліном за співпервинними кінцевими точками дослідження.

Оцінювали:

• час, проведений у дуже низькому діапазоні глюкози;
• час, проведений у цільовому діапазоні глюкози.

На цьому етапі переваги інсуліну гларгіну за основними показниками не були очевидними.

Результати через 12 місяців

Через 12 місяців у групі пацієнтів, які отримували інсулін гларгін, було зафіксовано менше часу в умовах дуже низького рівня глюкози. Також у цій групі спостерігалося менше нічних епізодів гіпоглікемії порівняно з пацієнтами, які отримували звичайне лікування старішими людськими інсулінами.

Водночас дослідники не виявили суттєвих відмінностей через 12 місяців за такими показниками:

• час у цільовому діапазоні глюкози;
• рівень HbA1c;
• діабетичний кетоацидоз;
• тяжкі гіпоглікемічні події;
• симптоматичні гіпоглікемічні події.

Перегляньте запис:

Що означають ці результати

Попри те, що інсулін гларгін не покращив первинні результати дослідження через шість місяців, дані за 12 місяців свідчать, що переваги щодо небезпечної гіпоглікемії можуть з’являтися поступово. Це особливо важливо в умовах реальної медичної допомоги, де ресурси обмежені.

Інсулін гларгін також був пов’язаний із:

• меншим загальним добовим використанням інсуліну;
• меншою кількістю ін’єкцій на день.

Ці фактори можуть мати значення для пацієнтів, їхніх родин і систем охорони здоров’я.

Глобальний контекст доступу до інсуліну

У 2021 році Всесвітня організація охорони здоров’я додала аналоги інсуліну тривалої дії, зокрема інсулін гларгін, до Типового списку основних лікарських засобів. Водночас лікування цукрового діабету 1 типу залишається нерівним у різних країнах світу.

Із приблизно 9,5 мільйона людей, які живуть із цукровим діабетом 1 типу у світі, близько 3,2 мільйона лікуються виключно старішими людськими інсулінами.

Більшість таких пацієнтів проживають у країнах із низьким і середнім рівнем доходу. Хоча аналоги інсуліну тривалої дії, такі як гларгін, широко використовуються в країнах із високим рівнем доходу, їхня вища вартість і обмежена доступність уповільнюють ширше впровадження в інших країнах.

Значення для систем охорони здоров’я

Результати дослідження додають нові дані до глобальної дискусії про те, чи мають системи охорони здоров’я з обмеженими ресурсами надавати пріоритет доступу до новіших форм інсуліну.

Особливо це стосується дітей, підлітків і молодих людей із цукровим діабетом 1 типу, які в різних країнах можуть мати нерівний доступ до терапії, що в інших умовах вважається стандартною.

Потреба в подальших дослідженнях

Дослідники зазначають, що потрібні додаткові дослідження, щоб краще зрозуміти довгострокові глікемічні результати після переходу пацієнтів зі старіших людських інсулінів на аналоги інсуліну.

Такі дані можуть допомогти точніше оцінити користь, вартість і доцільність ширшого впровадження інсуліну гларгіну в країнах з обмеженими ресурсами.

Висновок

Результати дослідження свідчать, що інсулін гларгін не мав очевидної переваги над старішими людськими інсулінами за основними показниками через шість місяців лікування. Однак через 12 місяців його застосування асоціювалося з меншим часом у стані дуже низького рівня глюкози та меншою кількістю нічних гіпоглікемій.

Ці результати не дають простої відповіді на питання про перевагу новіших інсулінів, але допомагають краще оцінити їхню потенційну роль у системах охорони здоров’я з обмеженими ресурсами.

ДЖЕРЕЛО: medicalxpress

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.