Антикоагулянтна терапія при тромбозі глибоких вен: результати дослідження

Антикоагулянтна терапія є ключовим компонентом лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і запобігання венозній тромбоемболії (ВТЕ). Недавні дослідження продемонстрували, що продовження терапії ривароксабаном у пацієнтів з ізольованим дистальним ТГВ, які завершили початкові 6 тижнів антикоагуляції без ускладнень, значно знижує ризик рецидиву ВТЕ протягом наступних двох років без підвищення ризику серйозних кровотеч.

Методологія дослідження

Для оцінки ефективності та безпеки продовження терапії ривароксабаном науковці провели рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження. Основною метою було порівняння двох різних тривалостей терапії ривароксабаном у пацієнтів із симптоматичним ізольованим дистальним ТГВ.

Пацієнти були виключені з дослідження, якщо вони мали один або більше з наступних статусів:

• Вагітність або період грудного вигодовування
• Активний рак
• Проксимальний ТГВ або симптоматична тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність
• Інші протипоказання до застосування ривароксабану

Дизайн дослідження

Після стандартної дози ривароксабану протягом 6 тижнів 402 учасники були поділені на дві групи:

• Група ривароксабану (n = 200): отримували 20 мг препарату один раз на добу ще 6 тижнів.
• Група плацебо (n = 202): отримували імітацію препарату ще 6 тижнів.

Пацієнти спостерігалися протягом 24 місяців. Середній вік учасників становив 65 років, жінки складали 58% обох груп.

Результати дослідження

Ефективність лікування

Первинним показником ефективності була частота рецидиву ВТЕ протягом 24 місяців після рандомізації. Рецидив включав:

• Прогресування вихідного ізольованого дистального ТГВ
• Рецидивуючий ізольований дистальний ТГВ
• Новий проксимальний ТГВ
• Симптоматичну або летальну ТЕЛА

Перегляньте запис вебінару «Тромбопрофілактика з урахуванням особливостей клінічної ситуації: актуальні питання» від доктора медичних наук — Лісного Івана Івановича!

Результати показали:

• У групі ривароксабану рецидив ВТЕ спостерігався у 11% пацієнтів
• У групі плацебо цей показник склав 19%
• Відносний ризик (ВР) рецидиву ВТЕ склав 0,59 (95% довірчий інтервал, 0,36–0,95; p = 0,03)
• Кількість необхідних для лікування (NNT) – 13 пацієнтів

Безпека лікування

Безпеку оцінювали за частотою великих кровотеч, визначених за критеріями Міжнародного товариства тромбозу та гемостазу (ISTH). У жодній групі не було зареєстровано випадків великих кровотеч, хоча 0,5% пацієнтів зазнали клінічно значущих незначних кровотеч.

Протягом періоду до рандомізації (перші 6 тижнів лікування) було зафіксовано три випадки великих кровотеч:

• Один випадок внутрішньочерепного крововиливу
• Два випадки вагінальних кровотеч зі зниженням рівня гемоглобіну >2 г/дл

Перегляньте запис вебінару «Оцінка ризиків венозного тромбоемболізму в оперативній гінекології та акушерстві: як запобігти цьому ускладненню» від доктора медичних наук — Гудза Івана Михайловича!

Висновки

Дослідники зробили важливі висновки щодо продовження терапії ривароксабаном у пацієнтів з ізольованим дистальним ТГВ:

1. Продовження терапії ще на 6 тижнів знижує ризик рецидиву ВТЕ на 41%.
2. Додаткова антикоагулянтна терапія не підвищує ризик серйозних кровотеч.
3. Клінічно значущі незначні кровотечі спостерігалися вкрай рідко.

Ці результати підкреслюють важливість продовження антикоагулянтної терапії у пацієнтів з ізольованим дистальним ТГВ, щоб зменшити ризик ускладнень у довгостроковій перспективі.

ДЖЕРЕЛО: АСС

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.