Проспективне багатоцентрове дослідження мініатюрного імплантованого вентрикулярного допоміжного пристрою безперервного потоку у маленьких дітей із серцевою недостатністю

Фон

Немає схваленого FDA допоміжного пристрою для лівого шлуночка (LVAD) для маленьких дітей, який дозволяв би звичайну виписку з лікарні. Діти меншого віку, які підтримуються за допомогою LVAD, зазвичай залишаються в лікарнях протягом місяців в очікуванні трансплантації серця, що є великим тягарем для сімей і проблемою для лікарень. Ми описуємо початкові результати Jarvik 2015, мініатюрного імплантованого безперервного потоку LVAD, у дослідженні Pumps for Kids, Infants, and Neonates (PumpKIN), що фінансується NHLBI, для трансплантації серця.

Методи

Дітей вагою від 8 до 30 кг із важкою систолічною серцевою недостатністю та безрезультатною медикаментозною терапією було набрано до 7 центрів у Сполучених Штатах. Пацієнти з тяжкою правосторонньою серцевою недостатністю та одношлуночковою вродженою вадою серця були виключені. Основною кінцевою точкою дослідження було виживання до 30 днів без важкого інсульту або несправності пристрою.

Результати

З 7 дітей, яким було імплантовано імплантат, середній вік становив 2,2 (діапазон 0,7, 7,1) року, середня вага 10 (від 8,2 до 20,7) кілограмів; 86% мали дилатаційну кардіоміопатію; 29% мали профіль INTERMACS 1. Середня тривалість підтримки Jarvik 2015 становила 149 (діапазон від 5 до 188) днів, коли всі 7 дітей вижили, включаючи 5 до трансплантації серця, 1 до одужання та 1 до переходу на паракорпоральний пристрій. В одного пацієнта стався ішемічний інсульт на 53-й день підтримки пристрою в умовах відновлення міокарда. Одному пацієнту знадобилася підтримка ECMO для невиліковних шлуночкових аритмій, і врешті-решт його трансплантували з паракорпоральної бівентрикулярної підтримки VAD. Середня швидкість насоса становила 1600 обертів за хвилину з потужністю в діапазоні від 1 до 4 Вт. Середній рівень вільного гемоглобіну в плазмі становив 19, 30, 19 і 30 мг/дл на 7, 30, 90 і 180 днях або під час експлантації відповідно. Усі пацієнти досягли первинної кінцевої точки здійсненності. Результати використання пристрою, за повідомленнями пацієнтів, були сприятливими щодо участі у повному спектрі заходів.

Висновок

Jarvik 2015 LVAD, здається, має важливу перспективу як імплантований пристрій безперервного потоку для маленьких дітей. FDA схвалив цей пристрій для початку основного випробування за участю 22 осіб.

ДЖЕРЕЛО: https://www.jhltonline.org

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.