Нірсевімаб — нова надія виснажених педіатрів

Респіраторний сезон 2022-2023 років був поганим. Практикуючі лікарі описують його так:

Я працюю педіатром із 2003 року, і загалом обізнаний із медичними речами з початку навчання в медичній школі в 1999 році, і ніколи особисто не переживав такого місяця, як цей, який ми маємо. До затишшя, пов’язаного з пандемією, протягом останніх двох сезонів, RSV завжди заважав нам. Зрештою, це найпоширеніша причина щорічної госпіталізації немовлят. Але я ніколи не бачив, щоб прийом надходив таким темпом, який набагато перевершував будь-яку попередню напружену зиму.

Хоча це був не єдиний вірус, який спричиняв проблеми, головним винуватцем сплеску госпіталізації минулого сезону був респіраторно-синцитіальний вірус, який зазвичай називають просто RSV. У дітей молодшого віку RSV є найпоширенішою причиною інфекцій нижніх дихальних шляхів і найбільш ймовірною причиною їх госпіталізації. Госпіталізація з RSV була набагато більш поширеною, ніж більшість людей усвідомлюють, навіть до історичних показників цього сезону. У всьому світі приблизно 4 з кожні 1000 дітей віком до 5 років захворюють настільки, що потребують лікарняного ліжка. Якщо зосередитися на групах найвищого ризику, то стане набагато гірше: 20 на 1000 дітей до 6 місяців і 60 на 1000 недоношених дітей госпіталізують щороку.

Оскільки кінець літа загрожує надто недалекому майбутньому, ми всі готуємося до чергового бурхливого осіннього та зимового сплеску респіраторних захворювань. Педіатри та сімейні лікарі сподіваються, що все буде не так погано, враховуючи, що у багатьох дітей залишиться залишковий імунітет, який залишився рік тому. Імунітет до RSV триває недовго, але повторне зараження протягом року або близько того може бути менш важким захворюванням. Все ще буде багато вразливих маленьких дітей, які насолоджуються своїм першим (вставте значущу зимову культурну подію), і навіть у вдалий рік сезон RSV може бути досить жахливим.

Усім хороші новини!

3 серпня Консультативний комітет з практики імунізації (ККПІ) та CDC одноголосно проголосували за рекомендацію використання нещодавно схваленої ін’єкції, яка, як доведено, знижує ризик важкого захворювання RSV у маленьких дітей. І лише минулого тижня Американська академія педіатрії оприлюднила свої рекомендації щодо терапевтичної тактики. Нірсевімаб, як і палівізумаб до нього, є моноклональним антитілом, яке забезпечує пасивний імунітет, а не вакциною, яка спонукає організм виробляти власні антитіла. Але є деякі важливі відмінності, перш за все те, що палівізумаб вимагає щомісячних ін’єкцій, і, що ще важливіше, він просто не працює так добре, як нам би хотілося.

Як зазначено в супровідному технічному звіті, користь від цього препарату обмежена. Профілактика палівізумабом має обмежений вплив на рівень госпіталізації з RSV на популяційній основі, не має помітного впливу на смертність і мінімально впливає на подальше свистяче дихання.

Хоча препарат далеко не марний і надзвичайно безпечний, ККПІ рекомендує палівізумаб лише для немовлят, народжених значно раніше терміну, і тих, хто народився трохи пізніше, разом із певними факторами ризику важких захворювань. З іншого боку, під час клінічних випробувань було встановлено, що нірсевімаб, який також є надзвичайно безпечним, знижує ризик потреби в госпіталізації при RSV на 75% (клініка невідкладної допомоги, кабінет лікаря, візит невідкладної допомоги, госпіталізація). Тому рекомендації щодо його використання набагато ширші.

ККПІ рекомендує одноразову дозу нірсевімабу для:

• Усіх немовлят молодше 8 місяців, народжених під час або на початку свого першого сезону RSV.
• Немовлят та дітей віком від 8 до 19 місяців, які піддаються підвищеному ризику важкого захворювання RSV і починають другий сезон RSV.

За ідеального сценарію нірсівемаб стане доступним для всіх дітей, які мають право на нього цього сезону, і повністю замінить палівізумаб для тих немовлят, які отримували б цей препарат. Є кілька проблем, які перешкоджатимуть розгортанню призначення препарату цього сезону:

• Педіатричні практики будуть зайняті переходом на комерційну вакцину від COVID-19. Додавання нового рекомендованого препарату, для якого все ще відсутні платіжні коди для його адміністрування, призведе до значного фінансового навантаження на лікарські практики, тому вони можуть чекати до 2024-2025 років.
• Застосування нірсевімабу, ймовірно, потребуватиме багатьох педіатричних практик для навчання персоналу або найму нового персоналу для дотримання державних інструкцій. Можливо, їм доведеться заплатити та звільнити місце для додаткової місткості для зберігання. Багато практик можуть відмовитися.
• Багато дітей покладаються на програму «Вакцини для дітей», щоб отримати рекомендовані щеплення. Нірсевімаб, хоча і не є вакциною, буде включено в програму. Це дуже добре, але продукти, що фінансуються VFC, дістаються кінцевого споживача (дітей) довше, ніж ті, які оплачуються приватно. RSV інфікує багатьох із цих дітей, перш ніж вони отримають доступ до щеплення.

Батьки та педіатричні медичні працівники мають підстави хвилюватись, коли мова йде про нірсевімаб. Але лікарі висловлюють сподівання, що всі нерівності на дорозі будуть згладжені до 2024-2025 років.

*Нірсевімаб специфічно зв’язується з білком злиття RSV (F), який є місцем, де вірус зв’язується з війчастими клітинами, які складають основну частину респіраторного епітелію людини.

ДЖЕРЕЛО: sciencebasedmedicine.com