Івермектин у дітей вагою <15 кг: нові дані про безпеку та ефективність у лікуванні корости

Короста залишається складною проблемою громадського здоров’я в багатьох регіонах світу, особливо серед дітей раннього віку. Хоча івермектин є одним із ключових препаратів масового лікування занедбаних тропічних хвороб, його застосування тривалий час обмежували у дітей з масою тіла менше 15 кг, головним чином через брак якісних даних щодо безпеки.

Нове багатоцентрове дослідження, представлене на щорічній зустрічі Американського товариства тропічної медицини та гігієни (ASTMH), дозволяє по-новому оцінити ці обмеження. Вперше отримано переконливі клінічні дані, що івермектин може бути безпечним та ефективним у дітей молодшого віку, які раніше не включалися в лікувальні програми.

За даними доповіді, підготовленої Кевіном К. Кобилінським (Університет Оксфорду та Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit), існує низка причин, чому застосування івермектину у дітей <15 кг потребує перегляду:

1. Висока вразливість цієї групи

• діти раннього віку частіше ускладнюють перебіг корости,
• ризики затримки росту, анемії, порушення когнітивного розвитку вищі, ніж у старших дітей.

2. Низьке охоплення масових кампаній

Для ефективності масових кампаній лікування необхідно охопити ≈70% населення.
 Виключення дітей <15 кг знижує ефективність контролю інфекції.

3. Брак доказів — не доказ небезпеки

Обмеження маси тіла ґрунтувалося не на клінічних ризиках, а на відсутності достатніх досліджень.

Перегляньте запис:

Дизайн дослідження

У багатоцентровому рандомізованому дослідженні взяли участь 240 дітей з Гамбії, Кенії та Бразилії, які мали підтверджену коросту і важили від 5 до 15 кг.

Після виключення 21 дитини, що не пройшла подальше спостереження, у дослідження включили:

• більшість дітей віком <2 років,
• маса тіла 5–10 кг — основна група.

Схеми лікування

Дітей випадковим чином розподілили на групи:

• івермектин 200 мкг/кг,
• івермектин 400 мкг/кг,
• івермектин 800 мкг/кг,.

Усі три групи отримували івермектин + місцевий крем-плацебо.

Контрольна група:

• місцевий перметрин + таблетки-плацебо.

Забір крові проводили на 0, 3, 7, 10 та 14 день.

Результати дослідження

1. Ефективність

Івермектин у всіх дозових групах був ефективним у лікуванні корости, не поступаючись місцевому перметрину.

2. Безпека

• Усі дозові рівні, включно з найвищим (800 мкг/кг), добре переносилися дітьми.

• Побічні ефекти були легкими, короткочасними та типовими для старших пацієнтів.

3. Серйозні побічні ефекти

Виявлено один випадок транзиторного підвищення печінкових ферментів.
 Після лікування супутньої інфекції та спостереження протягом 32 днів показники нормалізувалися.

Жодних інших значущих лабораторних змін або ускладнень не зафіксовано.

Перегляньте запис:

Що це означає для майбутніх кампаній лікування?

Отримані дані свідчать, що:

• івермектин може бути безпечним для дітей з масою тіла 5–15 кг,
• обмеження застосування препарату у цій групі є застарілим,
• включення молодших дітей у масові програми лікування дозволить:
  • значно підвищити охоплення населення,
  • зменшити передачу інфекцій,
  • знизити довгострокові ускладнення корости.

Кевін К. Кобилінський підкреслює, що ці результати можуть слугувати підґрунтям для офіційного перегляду рекомендацій, що особливо важливо для країн із високою поширеністю занедбаних тропічних хвороб.

Висновки

• Діти вагою <15 кг — вразлива група, яка часто виключається з лікування через брак даних.
• Нові результати засвідчують добрий профіль безпеки івермектину навіть у максимальних дозах.
• Включення молодших дітей у програми масового введення ліків може значно підвищити ефективність боротьби з коростою та іншими паразитарними захворюваннями.
• Наступним кроком має стати оновлення міжнародних протоколів та рекомендацій з урахуванням нових доказів.

ДЖЕРЕЛО: healio

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.