Нові методи лікування атопічного дерматиту у 2023 році

У своїй презентації на конференції «Революція в лікуванні атопічного дерматиту« Мелінда Гудерхем розповіла про 4 конкретні майбутні методи лікування, які мають з'явитися цього року для пацієнтів з екземою, в тому числі 2 нестероїдні препарати для місцевого застосування.

Мелінда Гудерхем, доктор медичних наук, магістр, виступила на щорічній зустрічі «Революційний атопічний дерматит (RAD) 2023« у Вашингтоні, округ Колумбія, з доповіддю про нові методи лікування атопічного дерматиту (АД), які, як очікується, будуть схвалені десь цього року.

Короткий огляд методів лікування БА

• У 2023/2024 рр. очікується вихід на ринок нових нестероїдних препаратів для місцевого застосування —  тапінароф та рофлуміласт, які демонструють високу ефективність та безпеку.
• Ефективним методом лікування АД є блокування ІЛ-13, а блокування ІЛ-31 є ефективним методом зменшення свербежу, хоча очікуються додаткові дані.
• Незабаром на ринку з'явиться більше нестероїдних препаратів для місцевого лікування та більше біологічних методів лікування, які запропонують пацієнтам з АД більше можливостей для лікування.

На конференції Гудерхем виступила з доповіддю про нові методи лікування атопічного дерматиту, виділивши кілька різних типів і зазначивши клінічні дані, що стоять за кожним препаратом. Вона почала з обговорення тапінарофу 1% крему, агоніста арилових вуглеводневих рецепторів.

«Він вже схвалений для лікування бляшкового псоріазу у дорослих, а схвалення для лікування атопічного дерматиту ще очікується. Зараз тривають дослідження«.

Гудерхем навела дані клінічних досліджень ADORING 1 та ADORING 2. Вона зазначила, що в останньому дослідженні половина пацієнтів, які отримували крем тапінароф, повідомили про чітку або майже чітку відповідь, а через 8 тижнів було зафіксовано покращення на 2 ступені порівняно з вихідним рівнем за шкалою Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD).

Серед нестероїдних препаратів Гудерхем зазначила, що місцевий інгібітор FDE 4 рофлуміласт очікує схвалення саме для лікування АД, додавши, що, як і тапінароф, він був схвалений для лікування псоріазу.

Гудерхем навела дані досліджень INTEGUMENT 1 і 2, в яких вивчався рофлуміласт 0,15% один раз на добу, відзначивши успіх у досягненні первинної кінцевої точки дослідження vIGA-AD на 4 тижні, а також те, що препарат був ефективним у покращенні АД за кількома кінцевими точками ефективності і мав сприятливу безпеку і переносимість.

Потім вона обговорила біологічні методи лікування АД, зокрема описала новий препарат моноклональних антитіл та інгібітор інтерлейкіну (IL)-13 лебрикізумаб, який, за її словами, може бути схвалений в наступному році.

Вона зазначила, що лебрикізумаб можна застосовувати з місцевими кортикостероїдами (ГКС) та інгібіторами кальциневрину (ІК) або без них, з дозуванням 250 мг перорально кожні 2 тижні після навантажувальної дози 500 мг.

«Отже, реєстраційні дослідження, ці два ідентичні дослідження 3 фази ADvocate 1 та ADvocate 2, були дослідженнями монотерапії у пацієнтів з помірною та тяжкою формами АД», - пояснила вона. «А потім у нас є дослідження ADhere; схожий дизайн, схожа популяція пацієнтів, які отримували місцеві кортикостероїди... тож це наше комбіноване дослідження ТКС».

Нарешті, Гудерхем розповіла про майбутнє схвалення першого у своєму класі моноклонального антитіла та альфа-антагоніста рецептора ІЛ-31, відомого як немолізумаб. Було зазначено, що дозування препарату становить 30 мг кожні 4 тижні.

Дослідження, на які посилалась Гудерхем під час презентації, включали дослідження 3 фази в Японії за участю пацієнтів з АД з помірним та тяжким свербежем, а також дослідження ARCADIA 1 та 2 (та їх розширене дослідження) за участю пацієнтів з АД помірного та тяжкого ступеня тяжкості.

«Препарат має  схвалення в Японії, і він схвалений для лікування свербежу, пов'язаного з атопічним дерматитом, але не з атопічним дерматитом як таким«, - пояснила вона. «Дозування в Японії становить 16 мг кожні 4 тижні в японському дослідженні, про яке я згадувала. У дослідженнях 3 фази, які проводилися в усьому світі, використовувалася доза 30 мг».

Вона порівняла дані японського дослідження з реєстраційними дослідженнями ARCADIA та їх відкритим продовженням, зазначивши, що в кожному з них спостерігається раннє покращення свербежу, що може сприяти прихильності пацієнтів до лікування.

Понад 60% побічних ефектів в японському дослідженні також були легкого ступеня тяжкості, і Гудерхем додала, що в японському дослідженні також не було зареєстровано жодного випадку астми.

«Дуже приємно говорити пацієнтам: “Я чую вас, я знаю, що ви страждаєте, і що у нас є нові методи лікування, які не включають стероїди”»,— сказала вона. «І я думаю, що це дійсно дуже важливо... тапінароф, рофлуміласт, можливо, не у 2023 році, але, можливо, на початку 2024 року ми їх побачимо. Цього року — лебрикізумаб, ... а потім тримайте вуха та очі відкритими для даних про немолізумаб».

ДЖЕРЕЛО: https://www.hcplive.com/

До Всесвітнього дня обізнаності щодо атопічної екземи команда Аксемедін запрошує вас освіжити свої знання щодо менеджменту атопічного дерматиту — курс «Атопічний дерматит» від провідного спеціаліста Євгена Комаровського.