Переваги семаглутиду поширюються на цукровий діабет 1 типу: результати дослідження

Семаглутид покращив час перебування в глікемічному діапазоні, час нижче норми та зменшив масу тіла з низьким рівнем гіпоглікемії в порівнянні з плацебо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу та ожирінням, які використовували автоматизовану систему введення інсуліну.

Н. Шах, доктор медицини, професор медицини у відділенні ендокринології та метаболізму та директор клінічних досліджень діабету в Центрі діабету та метаболічних захворювань Індіанського університету, представив результати дослідження ADJUST-T1D на наукових сесіях Американської діабетичної асоціації, які були одночасно опубліковані в NEJM Evidence.

У дорослих з діабетом 1 типу семаглутид сприяв більшому зниженню HbA1c та покращенню часу перебування в діапазоні, ніж плацебо.

У дослідженні ADJUST-T1D взяли участь 72 дорослих з діабетом 1 типу, які хворіли не менше 1 року і використовували автоматизовану систему введення інсуліну не менше 3 місяців. Базовий рівень HbA1c становив від 7% до 10%, а ІМТ — 30 кг/м² або вище. Учасники були випадково розподілені на групи, які також отримували семаглутид або плацебо.

Дослідження включало період титрування дози 0,25 мг семаглутиду або плацебо протягом 4 тижнів, після чого доза була збільшена до 0,5 мг, а потім учасники продовжували приймати 1 мг протягом решти періоду клінічного дослідження, який закінчився через 26 тижнів. Дослідження було повністю завершено після 2-тижневого періоду безпеки, протягом якого учасники повернулися до налаштувань автоматизованої системи введення інсуліну, які використовували до початку дослідження.

Середній вік учасників становив приблизно 40 років, і більше половини з них були жінками. Середня тривалість діабету серед учасників дослідження становила близько 22 років.

Первинна комбінована кінцева точка складалася з щонайменше 70% часу безперервного моніторингу глюкози в діапазоні від 70 мг/дл до 180 мг/дл, менше 4% часу, проведеного нижче 70 мг/дл, та зниження маси тіла на 5% або більше.

За результатами дослідження, через 26 тижнів 36% учасників, яким призначали семаглутид, досягли всіх трьох компонентів первинної комбінованої кінцевої точки, тоді як у групі плацебо таких не було (P < 0,001).

Учасники групи семаглутиду також мали більшу середню зміну HbA1c порівняно з плацебо (скоригована різниця між групами –0,3%; 95% ДІ, –0,6 до –0,05).

Згідно з презентацією, учасники, яким призначали семаглутид, провели майже на 9% більше часу в діапазоні порівняно з плацебо (8,8%; 95% ДІ, 3,9–13,7).

На початку дослідження середня маса тіла учасників, які отримували семаглутид, становила 99 кг, порівняно з 104 кг у групі плацебо. Учасники, які отримували семаглутид, мали більшу середню втрату ваги порівняно з плацебо (скоригована різниця між групами –8,8 кг; 95% ДІ, –10,6 до –7).

Перегляньте запис:

«Ми хотіли переконатися, що ми дбаємо як про глікемію, так і про вагу цих осіб», — сказав Шах під час пресконференції.

У попередньому аналізі Шах і його колеги повідомили про 30% зниження дози інсуліну до 26-го тижня серед осіб, яким призначали семаглутид, порівняно з плацебо, що залишалося значущим після коригування на втрату ваги під час дослідження.

Загалом 53% учасників, яким призначали семаглутид, мали шлунково-кишкові побічні ефекти, порівняно з 25% у групі плацебо. Один серйозний побічний ефект стався в групі семаглутиду під час першої ін’єкції, проте пацієнт продовжив участь у дослідженні.

«Семаглутид у людей з цукровим діабетом 1 типу з ІМТ понад 30 кг/м² виявився дуже ефективним для поліпшення часу в діапазоні, зниження маси тіла і, як видається, є безпечним і стійким. Припинення лікування відбулося лише у двох учасників з 36... що дуже схоже на інші дослідження з високими дозами семаглутиду та ожирінням», — сказав Шах під час пресконференції.

ДЖЕРЕЛО: Healio

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.