Новий експериментальний препарат для лікування розсіяного склерозу демонструє майже повне пригнічення активності захворювання

Оновлені дані клінічного дослідження фази 2 свідчать про прорив у лікуванні розсіяного склерозу (РС). Новий експериментальний препарат на основі моноклонального антитіла до CD40-ліганду забезпечив стійке та значне пригнічення активності захворювання протягом дворічного періоду спостереження. Йдеться як про зменшення кількості рецидивів, так і про відсутність нових або активних вогнищ при нейровізуалізації.

Довготривала ефективність

За результатами відкритої фази спостереження, на 96-му тижні у більшості пацієнтів не спостерігалося жодного рецидиву. У 92% учасників за цей час не було жодного загострення захворювання. Річний показник рецидивів становив лише 0,08%.

У пацієнтів, які розпочали лікування максимальною дозою та залишались на ній протягом усього періоду, майже не фіксувалося нових вогнищ ураження за даними МРТ з контрастом. Зокрема, середнє значення нових уражень Т1 становило від 0,1 до 0,3, що вважається надзвичайно низьким рівнем активності захворювання.

Подібна картина спостерігалася і щодо Т2-уражень: пригнічення формування нових чи збільшення наявних вогнищ було однаково високим у всіх групах лікування.

Позитивна динаміка навіть у колишніх учасників групи плацебо

Пацієнти, які на початковій фазі дослідження отримували плацебо, після переходу до активного лікування теж демонстрували покращення. Об’єм Т2-вогнищ у них почав зменшуватися, хоча початкову перевагу тих, хто відразу розпочав лікування, їм не вдалося надолужити повністю.

Важливо, що зниження обсягу Т2-вогнищ у групі активної терапії тривало протягом перших 24 тижнів, після чого залишалося стабільно низьким без ознак повторного зростання.

Рівень рецидивів залишається мінімальним

Протягом усього періоду лише 8% пацієнтів мали рецидиви, з яких переважна більшість — лише один. Три або більше рецидивів зафіксовано у лише 2% пацієнтів. Ці дані вказують на стабільне пригнічення захворювання навіть у довготривалій перспективі.

Безпека і толерантність

Новий препарат не викликав значущих змін рівня лімфоцитів або імуноглобулінів, що є критично важливим показником безпеки при імунотерапії. Серед побічних ефектів відзначалося лише незначне підвищення показників функції печінки у декількох пацієнтів, яке згодом нормалізувалося. Один випадок тромбоемболії легеневої артерії був визнаний винятковим, з огляду на супутні чинники.

Новий механізм дії

Препарат заснований на принципі селективного пригнічення CD40-ліганду, що дозволяє впливати як на В-, так і на Т-клітини, не виснажуючи їх. Це відкриває потенціал для модулювання імунної відповіді без значного імуносупресивного ефекту. Попередні спроби створення подібних препаратів припиняли через ризик тромбозів, але вдосконалена конструкція нового препарату дозволила уникнути цієї проблеми.

Потенціал для лікування прогресуючих форм РС

Наразі тривають два великі міжнародні дослідження фази 3. Одне з них включає пацієнтів з рецидивуючим перебігом захворювання, інше – з прогресуючим розсіяним склерозом. Експерти очікують, що ці дослідження дадуть відповідь на ключові питання щодо довготривалої ефективності та застосування препарату в різних клінічних формах РС.

Коментарі фахівців

Дослідники наголошують на «особливій обнадійливості» нових результатів. Увага зосереджується на тривалому ефекті та потенціалі запобігання прогресуванню хвороби, що досі залишається серйозним викликом у лікуванні РС. Очікується, що новий підхід дасть змогу не лише контролювати активність захворювання, але й покращити якість життя пацієнтів у довгостроковій перспективі.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.