Кандидат на вакцину від малярії забезпечує тривалий захист у випробуваннях від NIH/Національного інституту алергії та інфекційних хвороб

Два випробування експериментальної вакцини від малярії серед здорових дорослих з Малі показали, що всі три протестовані режими є безпечними. Результати опубліковані в журналі The Lancet Infectious Diseases. Одне з випробувань включало 300 здорових жінок віком від 18 до 38 років, які планували завагітніти незабаром після вакцинації. Це випробування розпочалося лікуванням для видалення паразитів малярії, після чого зробили три ін'єкції, розподілені протягом місяця, з використанням або соляного плацебо, або дослідницької вакцини в одній з двох доз. Обидві дози вакцини кандидата забезпечили значний ступінь захисту від інфекції паразитами та клінічної малярії, який підтримувався протягом двох років без необхідності ревакцинації — це перше таке досягнення для будь-якої вакцини від малярії. В експлоративному аналізі жінок, які завагітніли під час дослідження, вакцина значно захищала їх від малярії під час вагітності. Якщо це буде підтверджено додатковими клінічними випробуваннями, підхід, описаний у цьому дослідженні, може відкрити нові способи запобігання малярії під час вагітності.

Малярія передається комарами Anopheles, а паразити малярії, зокрема вид Plasmodium falciparum (Pf), можуть викликати захворювання у людей будь-якого віку. Однак вагітні жінки, немовлята і дуже маленькі діти особливо вразливі до небезпечних для життя захворювань. Малярійна паразитемія під час вагітності, за оцінками, спричиняє до 50 000 материнських смертей і 200 000 мертвонароджень в Африці щороку. Випробування проводилися за участю дослідників з Національного інституту алергії та інфекційних хвороб (NIAID) NIH і Університету наук, технік і технологій, Бамако (USTTB), Малі. Дослідницька вакцина, що використовувалася в обох випробуваннях, була PfSPZ Vaccine, вакцина з ослабленими радіацією Pf споровими формами (один з етапів життєвого циклу паразита), вироблена компанією Sanaria Inc., Rockville, Maryland. Раніше проведені клінічні випробування вакцини PfSPZ показали її безпеку, зокрема в країнах, де малярія є ендемічною, таких як Малі. Наприклад, у результатах, опублікованих у 2022 році, спонсороване NIAID плацебо-контрольоване випробування тридозового режиму вакцини PfSPZ у Буркіна-Фасо показало, що вакцина має ефективність до 46%, яка тривала щонайменше 18 місяців.  У першому році поточного випробування 55 жінок завагітніли протягом 24 тижнів після третьої дози вакцини. Серед цих жінок ефективність вакцини проти паразитемії (як до, так і під час вагітності) становила 65% у тих, хто отримав вакцину нижчої дози, і 86% у тих, хто отримав вакцину вищої дози. Серед 155 жінок, які завагітніли протягом обох років дослідження, ефективність вакцини становила 57% для тих, хто отримав вакцину нижчої дози, і 49% для тих, хто отримав вакцину вищої дози. Жінки, які отримали дослідницьку вакцину в будь-якій з доз, завагітніли раніше, ніж ті, хто отримав плацебо, хоча це відкриття не досягло рівня статистичної значущості, повідомили дослідники. Вони припускають, що вакцина PfSPZ може запобігти раннім втратам вагітності, пов'язаним з малярією, оскільки ризик паразитемії під час періоду периконцепції зменшився на 65-86%.

"Імунізація до зачаття є новою стратегією для зменшення смертності серед жінок з малярією під час вагітності," зазначають дослідники. Вони планують дослідити безпеку вакцини PfSPZ, введеної під час вагітності, а потім перевірити ефективність вакцини PfSPZ до зачаття або під час вагітності в більших клінічних випробуваннях.

"Існуючі заходи не захищають жінок від малярії під час вагітності," додали вони. "Безпечна та ефективна вакцина є терміново необхідною, і наші результати вказують на те, що вакцина PfSPZ може бути відповідним кандидатом," підсумовують вони.

ДЖЕРЕЛО: https://medicalxpress.com/

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.