Дупілумаб, пов’язаний із ростом волосся у дітей із гніздовою алопецією

Діти з супутнім атопічним дерматитом (АД) і осередкове облисіння (ОО), які отримували дупілумаб, продемонстрували значне відростання волосся в середньому протягом майже 68 тижнів, показали попередні результати невеликої серії випадків.

«Ми можемо відкрити новий шлях для безпечного довготривалого лікування наших дітей з ОО», — провідний дослідник дослідження Емма Гуттман-Яскі, доктор медичних наук, професор з кафедри дерматології Школи медицини Ікана в Маунт Сінай, Нью-Йорк, сказав в інтерв’ю під час щорічної зустрічі Товариства дослідницької дерматології (SID), де результати були представлені під час стендової сесії. «Я думаю, що ОО, ймовірно, приєднається до атопічного маршу, що може дозволити нам адаптувати деякі методи лікування атопії до ОО».

Коли проводилися початкові випробування фази 2 та фази 3 дупілумабу для пацієнтів із помірним та важким АД, Гуттман-Яскі, одна із дослідників, згадала, що спостерігала, що у деяких пацієнтів, які також мали плямисту алопецію, відновлювався ріст волосся. «Я чухала голову, тому що в той час ОО вважалася лише хворобою, спричиненою Th1», — сказала вона. «Я запитала себе: «Як це може статися?» Я подивилась в літературу та знайшла багато публікацій, які пов’язують атопію загалом з гніздовою алопецією.

Перегляньте записи:

«Це та інші знахідки, такі як генетичний зв’язок IL [інтерлейкіну]-13 з ОО та високий рівень IgE у пацієнтів з ОО, та  зв’язком ОО з відхиленням імунітету Th2, особливо в умовах атопії», — продовжила вона. Крім того, за її словами, у великому дослідженні біомаркерів, що включало шкіру голови та кров пацієнтів з ОО, «ми виявили збільшення біомаркерів Th2, які були пов’язані з тяжкістю алопеції».

Серія випадків 20 педіатричних пацієнтів

У рамках серії випадків дітей з AД і ОО Guttman-Yassky та його колеги оцінили відростання волосся за допомогою інструменту тяжкості алопеції (SALT) у 20 педіатричних пацієнтів (середній вік 10,8 року), які проходили лікування в Маунт-Сінай. Вони збирали демографічні дані пацієнтів, анамнез атопії, рівні імуноглобуліну Е (IgE) і показники SALT під час наступних візитів кожні 12-16 тижнів протягом понад 72 тижнів і виконували кореляцію Спірмена між клінічними показниками, демографічними показниками та рівнями IgE.

На початковому етапі середній бал SALT становив 54,4, середній рівень IgE становив 1567,7 МО/мл, і 75% пацієнтів також мали сімейну історію атопії. Середній термін спостереження становив 67,6 тижня. Дослідники спостерігали значне зниження балів SALT на 48-му тижні порівняно з початковим рівнем (середній бал 20,4; P < 0,01) і продовжували покращуватися принаймні до 72 тижнів ( P < 0,01 порівняно з вихідним рівнем). Вони також відзначили, що пацієнти, які досягли відповіді на лікування на 24-му тижні, мали початковий рівень IgE > 200 МО/мл.

В інших результатах базовий рівень IgE позитивно корелював із покращенням показників SALT на 36-му тижні (P < 0,05), тоді як базові показники SALT позитивно корелювали з тривалістю захворювання (P < 0,01) і негативно корелювали з покращенням показників SALT на 24-му тижні, 36 і 48 (P < 0,005). «Стійкість відповіді мене здивувала», — сказала Гутман-Яскі в інтерв’ю. «Дупілумаб для ОО потрібен час, щоб запрацювати, але як тільки він почне діяти, ми побачимо результат. Щоб побачити відростання волосся, потрібно від 6 до 12 місяців».

Вона визнала певні обмеження аналізу, включаючи невеликий розмір вибірки та той факт, що це не стандартизоване дослідження. «Але, виходячи з наших даних і даних дорослих, нас дуже надихає потенціал використання дупілумабу для дітей з ОО», — сказала вона.

Нещодавно Mount Sinai оголосила, що Національний інститут охорони здоров’я надав 5-річний грант у розмірі 6,6 мільйона доларів США на подальше дослідження дупілумабу для лікування дітей з ОО. Вона очолить багатоцентрове контрольоване дослідження 76 дітей з алопецією, що вражає принаймні 30% шкіри голови, які будуть рандомізовані 2:1 (дупілумаб:плацебо) протягом 48 тижнів, а потім 48 тижнів відкритого лікування дупілумабом для всіх учасників, з 16 тижнями спостереження, загалом 112 тижнів. Серед сайтів-учасників – гора Синай, Єльський університет, Північно-західний університет і Каліфорнійський університет в Ірвіні.