Імуномодулятори для пацієнтів з ослабленим імунітетом, госпіталізованих через COVID-19: метааналіз рандомізованих контрольованих досліджень

Хоча кілька імуномодуляторів показали ефективність проти нової коронавірусної хвороби (COVID-19) загалом невідомо, чи покращують такі препарати результати конкретної підгрупи пацієнтів з імунодефіцитом. Остання підгрупа пацієнтів залишається важливою, оскільки вони можуть відчувати притуплену імунологічну відповідь на вакцини.

Визнаючи, що додаткова імуномодуляція у пацієнтів з ослабленим імунітетом може збільшити ризик вторинних інфекцій, відповідні рекомендації Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC) стверджують, що «більшості госпіталізованих пацієнтів із COVID-19 з ослабленим імунітетом Комісія рекомендує використовувати імуномодулюючу терапію в дозах і тривалості, які рекомендовані для загальної популяції».Однак ця рекомендація ґрунтувалася на обмежених доказах, оскільки пацієнти з ослабленим імунітетом були або виключені з основних клінічних досліджень, або були мало представлені в них. З огляду на те, що навіть великі індивідуальні клінічні випробування можуть бути недостатніми для визначення справжнього ефекту імуномодуляторів у пацієнтів з ослабленим імунітетом, метааналітичний підхід може надати чітку можливість краще визначити цей ефект.

Відповідно, було проведено метааналіз, щоб оцінити вплив імуномодуляторів на клінічні результати (тобто смертність, вторинні інфекції та клінічну відповідь) пацієнтів з ослабленим імунітетом, госпіталізованих через COVID-19.

Встигніть переглянути запис майстер-класу «Особливості менеджменту деяких небезпечних інфекцій»

Методи

Протокол був перспективно зареєстрований у PROSPERO (CRD42022335397). MEDLINE, Кокранівський центральний реєстр контрольованих випробувань.

Висновки

Було включено одинадцять рандомізованих контрольованих досліджень за участю 397 пацієнтів з ослабленим імунітетом, госпіталізованих через COVID-19. Десять випробувань мали низький ризик упередженості. Не було різниці між пацієнтами з ослабленим імунітетом, рандомізованими на імуномодулятори, порівняно з контрольною групою щодо смертності [30/182 (16,5%) проти 41/215 (19,1%); ОР 0,93, 95% ДІ 0,61–1,41; p = 0,74], вторинні інфекції (ВР 1,00, 95% ДІ 0,64–1,58; р = 0,99) та зміна порядкової шкали Всесвітньої організації охорони здоров’я від вихідного рівня до 15 дня (зважена середня різниця 0,27, 95% ДІ -0,09–0,63; р = 0,15). В аналізі підгруп, що включав пацієнтів із гематологічними злоякісними новоутвореннями, дослідження з низьким ризиком зміщення, дослідження із застосуванням інгібіторів IL-6 або  дослідження із застосуванням імунодепресантів, не було різниці між порівнюваними препаратами щодо смертності.

Інтерпретація

Імуномодулятори, порівняно з контрольною групою, не асоціювалися з шкідливими чи корисними наслідками, включаючи смертність, вторинні інфекції та зміну порядкової шкали, при застосуванні пацієнтам з ослабленим імунітетом, госпіталізованим з приводу COVID-19.

ДЖЕРЕЛО: https://www.thelancet.com