Новий підхід до лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів

26 березня 2025 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило новий пероральний антибактеріальний препарат — гепотидацин — для лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ) у жінок віком від 12 років і старше (з вагою від 40 кг).

Гепотидацин належить до нового класу антибіотиків і став першим таким пероральним препаратом, схваленим за останні майже три десятиліття для цієї категорії захворювань. Його поява на фармацевтичному ринку є важливою подією, зважаючи на висхідний рівень антибіотикорезистентності серед збудників ІСШ.

Гепотидацин продемонстрував високу ефективність у лікуванні ІСШ, спричинених найпоширенішими бактеріями, включаючи Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus та Enterococcus faecalis. Саме ці патогени найчастіше діагностуються у клінічній практиці при гострих циститах у жінок.

Схвалення препарату базувалося на результатах двох рандомізованих досліджень ІІІ фази — EAGLE-2 та EAGLE-3. У дослідженні EAGLE-2 терапевтичний успіх (клінічна та мікробіологічна відповідь) був досягнутий у 50,6% пацієнтів, які отримували гепотидацин, порівняно з 47,0% у групі порівняння — нітрофурантоїну. У дослідженні EAGLE-3 перевага гепотидацину була статистично значущою: терапевтичний успіх у 58,5% проти 43,6% відповідно.

Профіль безпеки гепотидацину виявився сприятливим. Найчастішими побічними реакціями були явища з боку шлунково-кишкового тракту: діарея (16%) та нудота (9%). Більшість побічних ефектів мали легкий (69%) або помірний (28%) ступінь тяжкості. Тяжкі шлунково-кишкові реакції були зафіксовані менш ніж у 1% учасників. У кожній групі лікування — як у групі гепотидацину, так і в групі нітрофурантоїну — зареєстровано по одному випадку серйозної побічної реакції, пов’язаної з терапією.

На тлі зростання антибіотикорезистентності, особливо серед патогенів, що спричиняють інфекції нижніх сечовивідних шляхів, поява нового ефективного препарату з принципово новим механізмом дії є актуальною відповіддю на потреби клінічної практики. Гепотидацин може стати альтернативою для пацієнтів із рецидивуючими ІСШ або нечутливістю до стандартних схем антибіотикотерапії.

Перегляньте записи:

ДЖЕРЕЛО: Medicinenet

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.