ВООЗ додає вакцину LC16m8 mpox до списку екстреного використання

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) внесла в список екстреного користування вакцину проти mpox LC16m8, що робить її другою вакциною проти mpox, яка підтримується ВООЗ після заяви Генерального директора про надзвичайну ситуацію у сфері охорони здоров’я проти mpox, що має міжнародне значення (PHEIC).

Очікується, що це рішення сприятиме розширенню та своєчасному доступу до вакцин у громадах, де спалахи віспи стрімко зростають. Згідно з даними станом на 31 жовтня 2024 року, у 2024 році випадки захворювання були зареєстровані у 80 країнах, включаючи 19 країн Африки. У Демократичній Республіці Конго, найбільш постраждалій країні, зафіксовано переважну більшість підозрюваних випадків – понад 39 000 – а також понад 1000 смертей.

Сьогоднішній крок є особливо актуальним, оскільки уряд Японії оголосив, що передасть Демократичній Республіці Конго 3,05 мільйона доз вакцини LC16m8 разом зі спеціалізованими голками для щеплень. Це найбільший пакет пожертв, оголошений на сьогоднішній день у відповідь на поточну надзвичайну ситуацію з mpox. 

Перегляньте записи:

LC16m8 — це вакцина, розроблена та виготовлена ​​в Японії. Технічна консультативна група (TAG) для EUL вакцин зібралася, щоб обговорити результати огляду вакцини LC16m8, включаючи оцінку продукту та програмної придатності. TAG рекомендував вакцину для використання особами віком від одного року як вакцину одноразової дози за допомогою техніки багаторазової пункції за допомогою роздвоєної голки.

«Список ВООЗ для екстреного використання вакцини LC16m8 проти mpox знаменує собою значний крок у нашій відповіді на поточну надзвичайну ситуацію, надаючи новий варіант для захисту всіх груп населення, включаючи дітей», — сказала д-р Юкіко Накатані, помічник генерального директора ВООЗ з питань доступу до ліків. і Товари для здоров'я. «Вакцини є одним із важливих інструментів, які допомагають стримати спалах у рамках комплексної стратегії реагування, яка також включає покращене тестування та діагностику, лікування та догляд, контроль профілактики інфекцій, а також залучення та освіту в уражених громадах».

Оцінка ВООЗ для EUL базується на інформації, наданій виробником, і перевірці Агентства з фармацевтичних препаратів і медичних пристроїв (PMDA), японського регуляторного органу, який реєструє цю вакцину. Вакцину LC16m8 використовували в Японії під час попередніх спалахів віспи, і вона виявилася безпечною та ефективною, включно з людьми з добре контрольованим ВІЛ.

Перегляньте записи IV медичний форум міжсекторальної взаємодії лікарів «Stop Infections»!

Стратегічна консультативна група експертів ВООЗ (SAGE) з імунізації переглянула наявні докази та рекомендували використання вакцини LC16m8 в умовах спалаху у дітей та інших осіб із задокументованим високим ризиком контакту з mpox.

Проте вакцини з мінімальною реплікацією, такі як LC16m8, не слід використовувати під час вагітності та людям з ослабленим імунітетом. До людей із ослабленим імунітетом належать люди з активним раком, реципієнти трансплантації, імунодефіцитні стани та активне лікування імунодепресантами. Вони також включають людей, які живуть з ВІЛ, з поточною кількістю клітин CD4 <200 мкл клітин.

20 вересня 2024 року Глобальний консультативний комітет з безпеки вакцин переглянув оновлені дані про безпеку LC16m8 і рекомендував, щоб медичні працівники пройшли навчання з використання роздвоєних голок для запобігання травмам і побічним ефектам. У світлі зміни епідеміології та появи нових штамів вірусу залишається важливим зібрати якомога більше даних про безпеку та ефективність вакцини в різних контекстах.

ВООЗ продовжує тісно співпрацювати з виробниками, глобальними партнерами та країнами, щоб забезпечити доступність і застосування безпечних і ефективних життєво необхідних продуктів.

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.