Цілі ВООЗ щодо ліквідації гепатиту С: глобальна проблема справедливості

У 2016 році Глобальна стратегія сектору охорони здоров’я ВООЗ щодо вірусних гепатитів мала на меті скоротити кількість нових інфекцій вірусу гепатиту С (ВГС) на 80% до 2030 року порівняно з рівнями 2015 року. Зараз 58 мільйонів людей живуть з ВГС, що на 18% менше порівняно з 71,1 мільйоном людей, які жили з ВГС у 2015 році. Лише 11 країн наразі перебувають на шляху до досягнення цілей ліквідації ВГС до 2030 року. Цілі елімінації ВГС не будуть досягнуті в усьому світі за нинішніх темпів лікування. Наразі на кожного пролікованого припадає ще двоє інфікованих. Ми підрахували, що для досягнення цілей ВООЗ щодо ліквідації інфекційних захворювань глобальна кількість людей, які отримують лікування, повинна збільшитися з 754 000 на рік до 7,2 мільйонів

Виявлення та усунення перешкод для лікування гепатиту C є проблемою глобальної справедливості в галузі охорони здоров’я. Зі 111 країн, за якими є дані, у 2020 році у країнах з високим рівнем доходу було діагностовано 45% людей із гепатитом С, але лише 5% цих людей отримували лікування.Країни з низьким рівнем доходу діагностували 16% людей із гепатитом C та пролікували менше 1% людей.

Наслідком нерівності в доступі до лікування гепатиту C є те, що, хоча деякі країни успішно справляються з місцевими епідеміями, глобальна епідемія гепатиту С недостатньо подолана. Відповідно до глобальних цілей ВООЗ у секторі охорони здоров’я на 2022 рік, до 2025 року 60% людей з гепатитом C мають бути діагностовані, а 50% – лікуватися. Ці цілі можуть бути досяжними в країнах з високим рівнем доходу, де 45% людей уже знають свій статус ВГС; однак такі цілі є складними для країн із низьким і середнім рівнем доходу, де тестування та лікування недоступні.

У 2014 році противірусні препарати прямої дії (ПППД) підвищили ефективність і безпеку лікування ВГС, але їх вартість залишається перешкодою для загального доступу до лікування ВГС. Початкові 12-тижневі курси ПППД коштували від 66 400 до 84 000 доларів США, при цьому софосбувір досяг рекордних 2,3 мільярда доларів продажів протягом першого кварталу 2014 року. Сукупний дохід фармацевтичних компаній від препаратів проти ВГС у період з 2009 по 2022 рік становив приблизно 109 мільярдів доларів.

З тих пір витрати DAA зменшилися через такі чинники, як заперечення патентів, спільні закупівлі та добровільні ліцензії. Добровільне ліцензування софосбувіру в Індії призвело до витіснення великих фармацевтичних компаній, конкуренції між виробниками та зниження цін на DAA від 40 доларів США (софосбувір-даклатасвір) до 90 доларів США (софосбувір-велпатасвір).

Однак значні глобальні коливання цін зберігаються; У 2020 році ціни на софосбувір коливалися від 11 000 до 91 000 доларів. Причини коливань цін включають відсутність реєстрації оригінальних препаратів у деяких країнах, яка є обов’язковою для виробництва генеричних альтернатив. Кілька країн із середнім рівнем доходу та високим тягарем ВГС, таких як Бразилія та Таїланд, були виключені з угод про добровільне ліцензування. Без зниження цін багато країн із низьким і середнім рівнем доходу й надалі матимуть обмежений доступ до лікування ВГС, що повторювалося протягом останнього десятиліття, а у 2022 році Глобальні стратегії сектору охорони здоров’я ВООЗ націлили знизити середні ціни на 50% до 2025 року.

Деякі країни почали прямі переговори з власниками патентів. Австралія та Португалія уклали угоди на основі обсягу, сплачуючи одноразові збори за необмежений доступ DAA. Австралія є однією з 11 країн, які мають намір досягти цілей ліквідації. Ці випадки показують, що деякі уряди можуть використовувати масову купівельну спроможність для домовленості про нижчі ціни.

Розрізнені системи охорони здоров’я створюють перешкоди для лікування гепатиту С у маргіналізованих груп, чиї потреби можуть бути складними та перетинати кілька сфер охорони здоров’я. Потрібні комбіновані стратегії, які включають як соціальні, так і медичні втручання, щоб сприяти інтегрованому догляду, одночасно задовольняючи специфічні потреби груп населення з найбільшим ризиком інфікування ВГС.

Низьке охоплення тестуванням або неадаптивні стратегії тестування можуть зменшити попит на лікування. Багато країн із низьким і середнім рівнем доходу мають низькі показники діагностики через невеликі ресурси для проведення скринінгу населення, низьку обізнаність громади або відсутність політичної волі визначити пріоритетність ліквідації ВГС. У таких країнах, як Австралія, кількість лікування знизилася під час процесу елімінації через зміну епідеміології тягаря ВГС. Стратегії спостереження необхідно адаптувати з часом, щоб гарантувати, що швидкість діагностики не відстає від швидкості лікування.

Досягнення елімінації ВГС вимагатиме суттєвого збільшення частоти лікування. Якби всі 58 мільйонів людей із гепатитом C отримували дженерики софосбувір-даклатасвір за 40 доларів США, гепатит C можна було б усунути в усьому світі за 2,3 мільярда доларів, запобігаючи 263 000 смертей щорічно. Ці 2,3 мільярда доларів США дорівнюють 2% від 109 мільярдів доларів США, проданих препаратів проти гепатиту С у 2009–2022 роках.

Проте зниження цін на DAA є необхідним, але недостатнім компонентом елімінації ВГС. Скоординовані стратегії тестування та лікування мають вирішальне значення для покращення утримання під опікою, а також необхідно вирішити соціально-культурні та судові бар’єри. Майбутні виклики полягатимуть у розширенні програм скринінгу та мобілізації зниження цін у глобальному масштабі для досягнення широкого та справедливого доступу до лікування гепатиту C, який не є ізольованим для країн з високим рівнем доходу.

Ми заявляємо про відсутність конкуруючих інтересів.

ДЖЕРЕЛО: https://www.thelancet.com/