Семаглутид отримав нові показання для лікування хронічної хвороби нирок

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило семаглутид для зниження ризику прогресування хронічної хвороби нирок (ХХН) та смерті від серцево-судинних захворювань у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

Рішення FDA грунтується на результатах міжнародного клінічного дослідження FLOW (фаза 3b), у якому взяли участь понад 3500 пацієнтів із діабетом 2 типу та ХХН. Учасників рандомізували на дві групи: перша отримувала семаглутид у дозі 1 мг раз на тиждень, друга — плацебо на фоні стандартної терапії.

Основні результати дослідження.

• Через 3 роки спостереження застосування семаглутиду знизило відносний ризик прогресування ХХН, розвитку термінальної стадії захворювання нирок та смерті від серцево-судинних захворювань на 24%.
• Абсолютне зниження ризику становило 4,9% у порівнянні з групою плацебо.

Це нове показання доповнює вже схвалене застосування семаглутиду для покращення контролю рівня глюкози у пацієнтів із діабетом 2 типу, а також для зниження ризику серцево-судинних подій у дорослих із супутніми серцевими захворюваннями.

Клінічне значення

Лікарі, які працюють із пацієнтами, що мають діабет 2 типу та ХХН, відзначають важливість цього рішення для покращення прогнозу таких пацієнтів.

«Діабет 2 типу вже є серйозною проблемою, а хронічна хвороба нирок ще більше ускладнює лікування. Багато пацієнтів потребують додаткової підтримки медикаментами, які можуть суттєво знизити ризики важких ускладнень нирок і серцево-судинної системи», — зазначив співголова дослідження FLOW, Річард Е. Пратлі, доктор медичних наук, медичний директор AdventHealth Diabetes Institute, Орландо, Флорида.

Він додав, що багато пацієнтів із діабетом 2 типу та ХХН потребують діалізу, що значно знижує їхню якість життя. Нове рішення FDA забезпечує таким пацієнтам додатковий терапевтичний варіант, що може суттєво покращити їхній прогноз.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.