Оновлено Настанову з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів

Україна продовжує розвивати систему державної оцінки медичних технологій (ОМТ), враховуючи динамічні зміни у європейській практиці та міжнародні підходи до прийняття рішень у сфері охорони здоров’я.

Зміни затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2026 року №1011. Це вже третє оновлення Настанови.

Оновлена редакція враховує:

• зміни до Порядку проведення державної оцінки медичних технологій, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 18 березня 2026 року №358;
• положення Регламенту ЄС 2021/2282 про оцінку медичних технологій, який застосовується в країнах Європейського Союзу з 2025 року;
• рекомендації Національного інституту здоров’я і досконалості медичної допомоги Великої Британії – NICE.

Що змінилося?

Одним із ключових нововведень стало запровадження оцінки рівня доданої клінічної користі лікарського засобу. Цей підхід дає змогу визначити, яку додаткову цінність новий лікарський засіб має порівняно з уже доступними методами лікування.

Під час оцінювання враховуватимуть:

• клінічну значущість результатів для здоров’я пацієнтів;
• величину відносного ефекту лікування;
• профіль безпеки лікарського засобу;
• якість доказових даних;
• рівень незадоволеної медичної потреби.

Чому це важливо?

Оновлена Настанова –  це не лише вдосконалення методології та розширення можливостей для оцінювання. Це важливий крок до того, щоб рішення щодо державного фінансування лікарських засобів ухвалювалися на основі найкращих доступних доказів, із використанням підходів, які вже стали стандартом у країнах Європейського Союзу.

Застосування нових підходів сприятиме:

• підвищенню якості й обґрунтованості рекомендацій за результатами державної ОМТ;
• більш прозорому і послідовному формуванню рішень щодо державного фінансування лікарських засобів;
• гармонізації української системи ОМТ з європейськими практиками, що є важливим у контексті євроінтеграції України;
• ефективнішому використанню ресурсів системи охорони здоров’я шляхом спрямування державного фінансування на медичні технології, які забезпечують найбільшу клінічну цінність для пацієнтів.

Оновлена редакція Настанови є важливим інструментом для подальшого розвитку державної оцінки медичних технологій в Україні та зміцнення доказового підходу до формування політики у сфері охорони здоров’я.

Переглянути повністю: Державна оцінка медичних технологій

ДЖЕРЕЛО: ДЕЦ МОЗ

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.