FDA схвалило потрійний препарат для лікування гіпертонії у дорослих

У червні 2025 року Управління з контролю за продуктами харчування і лікарськими засобами США (FDA) схвалило новий комбінований препарат для лікування гіпертонії. Він поєднує три активні речовини в одній таблетці та стане доступним у трьох дозуваннях. Цей препарат призначений для дорослих пацієнтів, які потребують комплексного підходу до контролю артеріального тиску.

Склад препарату і його дії

Комбінована таблетка містить три основні компоненти: телмісартан, амлодипін та індапамід. Вона буде доступна у трьох дозуваннях: 10/1,25/0,625 мг; 20/2,5/1,25 мг та 40/5/2,5 мг. Препарат призначений як початкова терапія для пацієнтів, яким, ймовірно, знадобиться комбінація кількох засобів для контролю гіпертонії. Очікується, що продукт з’явиться на ринку до кінця 2025 року.

Клінічні дослідження

Рішення про схвалення препарату базується на результатах двох великих клінічних досліджень третьої фази, в яких брали участь тисячі пацієнтів з гіпертонією. Учасники, які отримували цей потрійний препарат, мали значніше зниження систолічного і діастолічного тиску порівняно з тими, хто приймав двокомпонентні засоби або плацебо.

Ці дослідження підтвердили, що комбінований препарат забезпечує кращий контроль над гіпертонією та знижує ризик розвитку ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт і серцева недостатність.

За словами компанії, зараз досліджується застосування препарату для профілактики інсульту у пацієнтів, які перенесли внутрішньомозковий крововилив.

Перегляньте запис:

Переваги для пацієнтів і лікарів

Однією з головних переваг нового препарату є простота застосування — замість прийому кількох окремих таблеток пацієнт отримує весь комплекс в одній таблетці, що підвищує прихильність до лікування.

Також наявність трьох дозувань дає можливість розпочати терапію з низької дози та поступово підвищувати її, що особливо важливо для пацієнтів, які вперше починають лікування гіпертонії.

Перспективи застосування

Окрім основного показання — контролю артеріального тиску, препарат наразі вивчають у контексті профілактики повторних інсультів у пацієнтів, які перенесли внутрішньомозковий крововилив. Це відкриває додаткові можливості для зменшення ризику серйозних ускладнень у хворих із серцево-судинними захворюваннями.

Значення для системи охорони здоров’я

Гіпертонія залишається однією з найбільш поширених хронічних хвороб у світі. В США приблизно половина дорослого населення страждає на підвищений артеріальний тиск, але лише близько чверті мають його контроль у межах норми. Такий стан справ значно підвищує ризик інфарктів, інсультів та інших серцево-судинних подій.

Впровадження нового комбінованого препарату дає шанс значно покращити контроль гіпертонії, підвищити якість життя пацієнтів і знизити навантаження на систему охорони здоров’я.

Перегляньте запис:

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.