Нові правила для ринку дієтичних добавок в Україні

Президент України Володимир Зеленський підписав Закон №4122-IX, що удосконалює регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок (відомих в побуті як БАДів). Він спрямований на покращення контролю за ринком дієтичних добавок та гармонізацію українського законодавства з європейськими.

Закон вводить чітке визначення дієтичної добавки, встановлює механізми введення дієтичних добавок в обіг та головне – усуває можливість реєстрації ліків під виглядом дієтичних добавок, що знижує ризики для здоров'я споживачів.

Крім того, закон посилює відповідальність за виробництво та реалізацію дієтичних добавок, які не відповідають вимогам законодавства, зокрема через значні штрафи для недобросовісних підприємців. Наприклад, якщо підприємець надає споживачам неправдиву інформацію щодо дієтичних добавок, він може отримати штраф у розмірі п’ятдесяти п’яти мінімальних заробітних плат – для юридичних осіб та у розмірі сорока п’яти мінімальних заробітних плат – для фізичних осіб-підприємців.

Відповідно до вимог Закону, Міністерство охорони здоров'я упродовж шести місяців затвердить перелік вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з їх максимально допустимими дозами, дозволеними до застосування у дієтичних добавках. Порушення переліку також передбачатимуть штрафи для виробників.

Дієтичні добавки, що відповідали вимогам законодавства, що діяло до введення в дію Закону №4122-IX, але не відповідають його вимогам, можуть ввозитись на територію України, вироблятися та/або вводитися в обіг протягом року після набрання чинності Законом. Такі дієтичні добавки можуть перебувати в обігу до настання мінімального терміну придатності або дати «вжити до…», але не довше трьох років з дня набрання чинності цим Законом. Оператори ринку зобов’язані протягом шести місяців з дня набрання чинності Законом подати до Держпродспоживслужби повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичної добавки, яка перебувала в обігу на території України до набрання чинності цим Законом та планується до обігу після введення в дію цього Закону.

Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та буде введений в дію 27 вересня 2025 року.

Також рекомендуємо розділ Протоколи, що містить адаптовані для системи охорони здоров’я України клінічні настанови та протоколи, що слугують доказовою основою для ефективного лікування.

Чому це важливо для лікарів?

Зміни в законодавстві напряму впливають на практичну діяльність лікаря. Нові правила зменшують ризик використання пацієнтами фальсифікованих або неправильно задекларованих БАДів, тому знання цих норм допоможе ефективніше консультувати пацієнтів щодо вибору безпечних добавок, уникнути поліпрагмазії та підвищити довіру до доказової медицини.

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.