FDA схвалило новий тромболітик для лікування гострого ішемічного інсульту
Дата публікації: 13.03.2025
Автори: Відкриті джерела , Редакція платформи «Аксемедін»
Ключові слова: ішемічний інсульт, реабілітація після інсульту, тромболітична терапія, альтеплаза, тенектеплаза, гострий інсульт, цереброваскулярні захворювання
Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило тенектеплазу для лікування гострого ішемічного інсульту у дорослих. Препарат вводиться одноразовим 5-секундним внутрішньовенним болюсом, що значно прискорює терапію порівняно з традиційною 60-хвилинною інфузією альтеплази.
Ця зміна може мати значний вплив на результати лікування пацієнтів, оскільки швидкість введення тромболітичного препарату є критично важливою для відновлення мозкового кровотоку.
Щороку у США реєструється понад 795 000 випадків інсульту, який залишається однією з головних причин смертності та інвалідизації. Рання тромболітична терапія є ключовим методом лікування, і використання ефективних препаратів може значно покращити клінічні результати.
Схвалення тенектеплази базується на результатах дослідження AcT (Alteplase Compared to Tenecteplase), у якому порівнювали ефективність двох тромболітиків у пацієнтів з ішемічним інсультом, що отримали терапію протягом 4,5 годин після появи симптомів.
Основні результати:
- Клінічна ефективність: 40% пацієнтів, які отримували тенектеплазу, та 35% пацієнтів, які отримували альтеплазу, через 90-120 днів мали модифікований бал Ранкіна 0-1, що вказує на мінімальні наслідки інсульту.
- Безпека: Випадки симптоматичного внутрішньомозкового крововиливу протягом 24 годин склали 3,4% у групі тенектеплази та 3,2% у групі альтеплази.
- Рівень смертності: Через 90 днів не було зафіксовано значущої різниці між групами.
Переваги тенектеплази
- Просте та швидке введення, що дозволяє зменшити затримки у лікуванні.
- Порівнянна ефективність із традиційними тромболітиками.
- Зручність для медичних працівників та пацієнтів, що може підвищити доступність терапії.
Очікується, що подальші дослідження оцінять можливість розширення терапевтичного вікна для застосування тенектеплази, а також її ефективність у різних категоріях пацієнтів.
Перегляньте запис:
ДЖЕРЕЛО: Мedscape
На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.
