Одна доза антибіотика перед ендопротезуванням може бути достатньою

Чи потрібно продовжувати антибіотикопрофілактику після первинного ендопротезування кульшового суглоба? Велике данське дослідження за участю понад 76 тисяч пацієнтів показало: одна передопераційна доза не поступалася кільком дозам протягом перших 24 годин після операції щодо профілактики перипротезної інфекції. Водночас це не рандомізоване дослідження, тому автори закликають підтвердити результат у РКД.

Результати опубліковані 18 вересня 2026 року в JAMA Network Open. Дослідники порівнювали дві стратегії антибіотикопрофілактики при первинному тотальному ендопротезуванні кульшового суглоба з приводу остеоартриту: одну дозу антибіотика до операції та багаторазову схему, яка передбачала одну або більше додаткових доз упродовж 24 годин після втручання.

Чому взагалі виникло питання про одну дозу

Перипротезна інфекція після ендопротезування трапляється нечасто, але може мати серйозні наслідки: повторні оперативні втручання, погіршення функції суглоба, зростання витрат на лікування та смертності.

Антибіотикопрофілактика перед операцією є стандартною практикою, однак щодо необхідної тривалості єдиної позиції немає. В одних центрах обмежуються однією передопераційною дозою, в інших продовжують профілактику після операції. Попередні рандомізовані дослідження та метааналізи вже не демонстрували явної переваги додаткових доз, але значна частина цих робіт була старою, невеликою або використовувала неоднорідні визначення перипротезної інфекції.

Питання має значення і для антимікробного менеджменту: зайве застосування антибіотиків збільшує експозицію без гарантованої додаткової користі та пов’язане з ризиком небажаних явищ і формування антибіотикорезистентності.

76 тисяч ендопротезувань: що показали результати

Дослідники використали національні дані Данії за 2010–2020 роки та дизайн target trial emulation — спробу за допомогою реальних спостережних даних максимально наблизити аналіз до структури рандомізованого дослідження.

Загалом до аналізу увійшли 76 126 пацієнтів із середнім віком 68,8 року. Одну передопераційну дозу отримали 6409 пацієнтів, кілька доз — 69 717.

Основною кінцевою точкою була перипротезна інфекція протягом 90 днів.

У групі однієї дози її діагностували у:

63 із 6409 пацієнтів — 0,98%.

У групі багаторазової профілактики:

656 із 69 717 — 0,94%.

Після статистичного коригування OR становило 0,97 (95% ДІ 0,73–1,29), що відповідало заздалегідь визначеному критерію непоступливості. Абсолютна різниця ризику становила –0,03% (95% ДІ від –0,28% до 0,23%).

Тобто додаткові післяопераційні дози в цьому аналізі не забезпечили помітного зниження частоти перипротезної інфекції.

Результат зберігався і через рік

Дослідники оцінювали не лише 90-денний ризик.

Для перипротезної інфекції протягом 365 днів результати також були подібними: OR 0,98 (95% ДІ 0,74–1,30). Статистично значущих відмінностей між стратегіями не виявили також щодо загальної частоти ревізійних операцій, інших інфекцій, подальшого застосування антибіотиків у громаді чи загальної смертності.

Основний результат залишався узгодженим у різних варіантах аналізу — без коригування, після зважування та після зіставлення пацієнтів за propensity score.

Автори тому роблять висновок, що в умовах первинного ендопротезування кульшового суглоба продовження профілактичних антибіотиків після операції не продемонструвало додаткової переваги над однією передопераційною дозою.

Але це не означає «одна доза для будь-якого ендопротезування»

Тут важливі межі дослідження.

Робота стосувалася саме первинного тотального ендопротезування кульшового суглоба у пацієнтів з остеоартритом. Пацієнтів, яким операцію проводили через переломи, первинні пухлини або метастази, не включали. Тому результат не можна автоматично переносити на ревізійне ендопротезування, інші показання, ендопротезування інших суглобів чи інші типи операцій.

Крім того, це було спостережне дослідження, а не рандомізоване клінічне випробування. Попри використання сучасних методів причинного аналізу, автори не можуть повністю виключити residual confounding — наприклад, лікар міг обирати тривалішу профілактику для пацієнта, якого вважав ризикованішим.

Не було доступно й точної інформації про час та шлях введення кожної дози. Крім того, категорія «кілька доз» була неоднорідною: якщо частина пацієнтів фактично отримувала лише одну додаткову дозу, різниця між схемами могла бути меншою, ніж здається.

Перегляньте запис:

Непоступливість теж має межу

Автори заздалегідь визначили критерій непоступливості як верхню межу 95% ДІ для OR <1,40, і основний аналіз цьому критерію відповідав.

Проте при переведенні результату в абсолютний ризик верхня межа довірчого інтервалу допускала до 2,8 додаткового випадку перипротезної інфекції на 1000 операцій. Тому невелике абсолютне збільшення ризику статистично повністю виключити не можна. abedi_2026_oi_260935_1789057600…

Саме тому автори не формулюють висновок як остаточну зміну стандарту.

Що це означає для практики

Результати додають сучасні дані на користь того, що для первинного тотального ендопротезування кульшового суглоба з приводу остеоартриту одна передопераційна доза антибіотика може бути достатньою для профілактики перипротезної інфекції.

Це потенційно дозволяє зменшити непотрібну експозицію антибіотиків без втрати ефективності профілактики.

Але ключове слово тут — «може». Дослідження підтримує стратегію мінімізації антибіотикопрофілактики, проте самі автори наголошують на необхідності підтвердження результатів у рандомізованих клінічних дослідженнях.

ДЖЕРЕЛО: JAMA Network Open

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.