Гормональна терапія безпечна для лікування симптомів менопаузи у молодих жінок

Основні висновки

Десятирічний вторинний аналіз двох рандомізованих досліджень Women’s Health Initiative (WHI) підтверджує актуальність сучасних рекомендацій щодо лікування вазомоторних симптомів (VMS) за допомогою гормональної терапії (ГТ).

Виявлено, що ГТ безпечно зменшує VMS і не підвищує ризик атеросклеротичних серцево-судинних захворювань (ASCVD) у жінок віком 50–59 років. У віці 60–69 років слід дотримуватися обережності, а жінкам 70 років і старше застосування ГТ не рекомендується.

Дані дослідження

Доктор медицини Жак Е. Россоу та його колеги проаналізували дані понад 27 000 жінок віком 50–70 років, набраних з 40 клінічних центрів у період листопад 1993 – вересень 2012 року.

Метою WHI було визначити, чи може гормонозамісна терапія з кон’югованими естрогенами (CEE) окремо або в поєднанні з медроксипрогестероном ацетатом (MPA) знизити ризик ішемічної хвороби серця (ІХС) у жінок похилого віку. Дослідження не були спеціально розроблені для оцінки ефективності при VMS.

«Цей повторний аналіз базується на попередніх висновках щодо ІХС, але надає остаточні знання про ефекти лікування, особливо у жінок з VMS», — зазначив Россоу.

Причини повторного аналізу

Раніше виявлено підвищений ризик ІХС у літніх жінок, що призвело до дострокового припинення досліджень WHI та відмови багатьох жінок від ГТ. Кількість випадків ІХС у підгрупах мала широкий довірчий інтервал і була непереконливою.

Повторний аналіз грудень 2024 – травень 2025 року враховував багаторезультатний комбінований аналіз ASCVD, що включав нефатальний інфаркт міокарда, госпіталізацію з приводу стенокардії, коронарну реваскуляризацію, ішемічний інсульт, периферичну артеріальну хворобу, хворобу сонних артерій і серцево-судинну смерть.

Медіана спостереження становила 7,2 року для випробування лише CEE та 5,6 року для випробування CEE плюс MPA.

Результати

Зменшення VMS:

• CEE окремо зменшувала VMS на 41% у всіх вікових групах.
• При комбінованій терапії (CEE + MPA) ефект зменшувався з віком.

Вплив на ASCVD:

• У жінок 50–59 років CEE окремо або в поєднанні з MPA мала нейтральний вплив на ASCVD.
• У жінок 60–69 років оцінений ризик був підвищений, але статистично незначущий.
• У жінок 70 років і старше ризик ASCVD значно підвищувався: для CEE HR становив 1,95, що відповідало 217 додатковим випадкам на 10 000 людино-років; для комбінованої терапії HR становив 3,22, що відповідало 382 додатковим випадкам на 10 000 людино-років.

Россоу пояснив: старші жінки мають більше атеросклеротичних бляшок, що підвищує ризик побічних ефектів.

Перегляньте запис:

Додаткові спостереження

• Жінки з VMS мали нижчий ризик венозної тромбоемболії через ГТ, ніж жінки без VMS.
• Трансдермальний естрадіол може бути безпечнішою альтернативою пероральній ГТ щодо ризику ASCVD.

Нові підходи до лікування VMS

• Клонідин і пароксетин полегшують VMS у деяких жінок.
• Фезолінетант (fezolinetant) — перший препарат нового класу, схвалений FDA, що впливає на гіпоталамічну теплову систему і не підвищує ризик раку молочної залози.

Коментарі експертів

Стефані С. Фаубіон (клініка Майо) зазначила, що результати обнадійливі і допоможуть клініцистам та жінкам приймати обґрунтовані рішення щодо ГТ. Найкращі кандидатки для ГТ: жінки до 60 років або протягом 10 років після настання менопаузи, без протипоказань.

WHI не може відповісти на питання про безпеку ГТ у жінок віком 70+ років. Для цього потрібно нове дослідження, де жінки починали б ГТ у 50 років і продовжували її до 70 років, що наразі неможливо.

Редакційна оцінка

Дебора Грейді та колеги відзначили:

• Дані досліджень 1990-х років; склади і дози ГТ змінилися.
• Постфактумні аналізи та малі підгрупи призводять до широких довірчих інтервалів.

Проте дослідження надає найкращі доступні докази:

• ГТ для жінок ~50 років не збільшує ризик ASCVD.
• Для жінок 70+ років ризик значно підвищується.
• Для жінок середнього віку ризик залишається неясним, що є сигналом для обережності.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.