FDA забороняє червоний барвник у ліках через ризик розвитку раку

FDA (Управління з контролю за продуктами і ліками США) офіційно заборонило використання червоного барвника №3 (еритрозину) у пероральних ліках, харчових продуктах і дієтичних добавках. Це рішення було прийнято після більш ніж тридцятирічної дискусії щодо його потенційної небезпеки для здоров’я. Заборона набуде чинності поступово, і виробникам надано перехідний період до 18 січня 2028 року для переформулювання своїх продуктів.

Червоний барвник №3 був пов’язаний із розвитком раку в лабораторних тварин ще у 1990 році. У той час як дослідження на щурах виявили канцерогенні властивості барвника, FDA зазначає, що механізм, через який барвник викликав рак у щурів, не є характерним для людей. Проте багато експертів і організацій, таких як Центр науки в суспільних інтересах (CSPI), довго наполягали на повній забороні цього барвника, враховуючи його широке використання в продуктах, особливо для дітей.

Фармацевтична спільнота повинна звернути увагу на наступні зміни:

1. Переформулювання ліків. Виробники ліків мають час до 2028 року для заміни червоного барвника №3 на безпечні альтернативи у своїх продуктах.
2. Контроль імпорту. Заборона також поширюється на імпортовані до США ліки, які містять еритрозин.
3. Пацієнтські запити. Лікарі та фармацевти можуть стикатися з питаннями пацієнтів щодо ризиків та заміни ліків, які містять цей барвник.

Що це означає для лікарів?

Педіатри: Враховуючи поширення барвника у продуктах для дітей, лікарі повинні бути готові консультувати батьків про потенційні ризики та пропонувати безпечні альтернативи.

Онкологи: Хоча ризики для людей не підтверджені, заборона може викликати додаткові запитання щодо зв’язку між раком і харчовими добавками.

Ендокринологи: У контексті гормональних порушень, які можуть бути пов’язані з синтетичними добавками, слід звертати увагу на зміни у складі ліків.

Чому заборона відбулася тільки зараз?

CSPI та інші організації висловили обурення тим, що FDA знадобилося понад три десятиліття для прийняття цього рішення. Червоний барвник №3 був заборонений у косметиці в США ще 35 років тому, а також обмежений у ЄС. Представники FDA зазначили, що дослідження з високими дозами барвника не можуть точно відобразити реальні ризики для людей, однак під тиском громадськості та наукових даних регулятор нарешті прийняв рішення про заборону.

Ця заборона є важливим кроком у захисті громадського здоров’я. Лікарі, фармацевти та виробники ліків повинні врахувати ці зміни у своїй роботі та підготуватися до адаптації. Як показує цей випадок, безпечність синтетичних добавок у харчових продуктах та ліках залишається актуальною темою для обговорення у медичній спільноті.

ДЖЕРЕЛО: Рharmaphorum

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.