Користь від зниження ліпідів у первинній профілактиці

Новий аналіз широкомасштабного випробування нового гіполіпідемічного препарату показав особливо значне зниження серцево-судинних подій у популяції первинної профілактики.

Основні результати дослідження CLEAR OUTCOMES бемпедової кислоти у змішаній популяції вторинної та первинної профілактики з непереносимістю статинів, оприлюднені  на засіданні Американського коледжу кардіологів/Всесвітнього конгресу кардіологів у 2023 році, показали відносне зниження ризику на 13%. в основній первинній кінцевій точці — комбінація серцево-судинної смерті, інфаркту міокарда (ІМ), інсульту або коронарної реваскуляризації.

Аналіз даних 4206 пацієнтів із первинною профілактикою високого ризику в дослідженні — 67% з яких також мали діабет 2 типу — показав 30% зниження відносного ризику за тією ж кінцевою точкою. Інші ключові кінцеві точки були знижені до подібної або навіть більшої міри, при цьому сукупність серцево-судинної смерті/інсульту/ІМ показала зниження відносного ризику на 36% і 39% зниження відносного ризику смерті від серцево-судинних захворювань та ІМ окремо.

«Ці результати відверто вражають», — сказав провідний дослідник Стів Ніссен, доктор медичних наук. «Це дійсно значне зниження. Ці результати говорять нам про те, що пацієнти з групи високого ризику первинної профілактики, хоча їх абсолютна частота подій нижча, ніж у пацієнтів вторинної профілактики, можуть мати дуже вражаюче відносне зниження ризику серйозних серцево-судинних подій за допомогою гіполіпідемічної терапії. Якщо пацієнти можуть переносити статини, то спочатку потрібно обирати саме ці препарати. Ми знаємо, що статини діють, і зараз вони недорогі. Ймовірно, вони дадуть точно таку саму користь, яку ми показали в цьому дослідженні з бемпедовою кислотою, оскільки ці два класи препаратів працюють за дуже подібними механізмами. Але якщо пацієнти не можуть переносити статини, тоді лікуйте їх бемпедовою кислотою. Суть полягає в тому, що цих пацієнтів просто потрібно лікувати».

Ніссен представив новий аналіз дослідження CLEAR OUTCOMES на 83-й науковій сесії Американської діабетичної асоціації (ADA) 24 червня. Він одночасно був опублікований в Інтернеті в журналі Американської медичної асоціації (JAMA). Він зазначив, що масштабні випробування ліпідознижувальної терапії в популяції первинної профілактики не проводилися багато років.

Усі сучасні випробування ліпідознижувальної терапії включали лише пацієнтів із вторинною профілактикою, і вони часто включають пацієнтів після гострого коронарного синдрому. Але для дослідження CLEAR OUTCOMES ми включили значну кількість пацієнтів первинної профілактики — тих, хто має такі фактори ризику, як діабет [2 типу] та гіпертонія, і які вважаються групою високого ризику розвитку серцево-судинних захворювань,

— пояснив він.

Деталі дослідження

CLEAR OUTCOMES було маскованим, рандомізованим дослідженням, у якому взяли участь 13 970 пацієнтів з непереносимістю статинів. Новий аналіз включав 4206 пацієнтів із факторами ризику серцево-судинних захворювань, але без серцево-судинних подій — група первинної профілактики. Середній вік цих учасників становив 68 років, 67% мали діабет, а 59% були жінками.

Лікування бемпедовою кислотою продемонструвало зниження ХС-ЛПНЩ на 22% порівняно з плацебо зі зниженням на 30,2 мг/дл від середнього базового рівня 142,5 мг/дл. Рівні високочутливого С-реактивного білка (СРБ) також були знижені на 0,56 мг/л (21,5%) порівняно з середнім вихідним рівнем 2,4 мг/л.

Бемпедова кислота є проліками, які діють за тими самими шляхами, що й статини, але не спричиняють м’язового болю, через що багато людей не сприймають статини. У 2020 році FDA вперше схвалило бемпедову кислоту для лікування дорослих із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією або встановленою ССЗ, які потребують додаткового зниження рівня холестерину ЛПНЩ.

Більша користь у первинній профілактиці?

У цій групі первинної профілактики лікування бемпедовою кислотою протягом 40 місяців було пов’язане зі значним зниженням ризику для первинної кінцевої точки — комбінації смерті від серцево-судинних захворювань, нефатального ІМ, нефатального інсульту або коронарної реваскуляризації — що відбулося у 5,3% групи лікування. проти 7,6% у групі плацебо. Це означає 30% зниження відносного ризику серйозних серцево-судинних подій.

Намагаючись пояснити, чому первинна профілактика може принести більше користі, Ніссен припустив, що ці пацієнти можуть мати більш вразливі бляшки. «Я думаю, що пацієнти з первинною профілактикою високого ризику, ймовірно, мають багато насичених ліпідами бляшок — деякі люди називають це «вразливими» бляшками. Це м’які бляшки, навантажені холестерином. Ми знаємо, що лікування препаратами для зниження рівня холестерину спричиняє ці бляшки. Ліпідне ядро злущується, а бляшка стабілізується», — пояснив він.

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com