Чи є інклісіран альтернативою статинам

Вступ

Монотерапія інклісіраном — ін'єкційною малою інтерферуючою РНК, що впливає на печінкову пропротеїнову конвертазу субтилізин/кексин типу 9 (PCSK9) — знижувала рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) ефективніше, ніж плацебо або езетиміб у пацієнтів з низьким або пограничним ризиком атеросклеротичного серцево-судинного захворювання, які не отримували жодної ліпідознижувальної терапії, зі сприятливим профілем безпеки.

Перегляньте запис:

Дослідження та кінцеві точки

Попередні дослідження показали ефективність інклісірану у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ при використанні в комбінації зі статинами у пацієнтів з високим ризиком атеросклерозу; однак його ефективність як монотерапії без статинів залишається невизначеною.

• Дослідники провели 6-місячне багатонаціональне рандомізоване дослідження фази 3, щоб порівняти ефективність та безпеку інклісірану з плацебо або езетимібом у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ.
• Серед них було 350 учасників (середній вік 46,1 року; 62,6% жінок) без атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, діабету або сімейної гіперхолестеринемії в анамнезі та з рівнем холестерину ЛПНЩ натщесерце 100-190 мг/дл.
• Учасників було випадковим чином розподілено на групи, які отримували підшкірне введення інклісірану (n = 174), пероральний езетиміб (n = 89) або плацебо (n = 87), причому інклісіран вводили на 1-й та 90-й дні.
• Первинною кінцевою точкою була відсоткова зміна рівня холестерину ЛПНЩ від початкового рівня до 150-го дня; було оцінено кілька вторинних кінцевих точок, включаючи абсолютну зміну ЛПНЩ та безпеку.

Результати

До 150-го дня учасники, які отримували інклісіран, продемонстрували на 47,9% більше зниження рівня холестерину ЛПНЩ, ніж ті, хто отримував плацебо, та на 35,4% більше зниження, ніж ті, хто отримував езетиміб ( P  < 0,0001 для обох).

Абсолютне зниження рівня холестерину ЛПНЩ та відсоткове зниження рівня PCSK9 також були більшими у учасників, які отримували інклісіран, ніж у тих, хто отримував плацебо або езетиміб ( P  < 0,0001 для всіх).

Перегляньте запис:

У групі, яка отримувала інклісіран, рівень ліпопротеїну(а) знизився на 25,2% порівняно з плацебо ( P  = 0,001) та на 24,3% порівняно з езетимібом ( P  = 0,0002) до 150-го дня.

Подібні показники побічних ефектів, що виникли під час лікування, були відзначені у трьох групах, без нових проблем із безпекою.

Висновок

Існує значна клінічна потреба в терапії, яка б враховувала як непереносимість статинів, так і дотримання режиму лікування в первинній профілактиці. Інклісіран потенційно має унікальні можливості для вирішення цих проблем завдяки своєму першому в своєму класі механізму дії, сприятливому профілю безпеки та нечастому дозуванню двічі на рік.

Короткий період спостереження та обмежений розмір вибірки не дозволили дослідникам оцінити серцево-судинні результати зниження рівня холестерину ЛПНЩ за допомогою інклісірану. В аналізі бракувало прямого порівняння зі статинами, моноклональними антитілами проти PCSK9 або бемпедоївою кислотою. Відповідь ЛПНЩ на езетиміб була нижчою, ніж спостерігалася в інших дослідженнях.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавих заходів! Аби не пропустити їх, підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.