Порівняння ефективності та безпеки едоксабану та варфарину після біопротезування серцевого клапана

Фібриляція передсердь (ФП) — одна з найбільш поширених аритмій серця, яка значно підвищує ризик інсульту та системної емболії. Пацієнти, які перенесли біопротезування серцевого клапана, особливо в поєднанні з ФП, потребують ефективної антикоагулянтної терапії для запобігання тромбоемболічним ускладненням.

Традиційно основним засобом для таких пацієнтів є варфарин. Проте він потребує регулярного контролю рівня МНС (міжнародного нормалізованого співвідношення), має складність у дозуванні та високий ризик взаємодії з іншими препаратами та їжею. У цьому контексті прямі пероральні антикоагулянти, зокрема едоксабан, відкривають нові можливості для безпечнішого та зручнішого лікування.

Дослідження ENBALV (Evaluation of Non-VKA Anticoagulants in Bioprosthetic Valve Replacement Patients) було проведено для порівняння ефективності та безпеки едоксабану із варфарином у пацієнтів після біопротезування клапанів.

Методи дослідження

Дослідження ENBALV було багатоцентровим рандомізованим спостереженням, яке охопило 400 дорослих пацієнтів у Японії. Ключові характеристики:

• Усі учасники перенесли біопротезування клапанів (аортального або мітрального положення) та мали неклапанну фібриляцію передсердь.
• Випробовувані були розподілені на дві групи:
  1. Едоксабан: доза 60 мг або 30 мг раз на добу (залежно від ризику кровотечі) протягом 12 тижнів.
  2. Варфарин: доза підбиралася для підтримки рівня МНС у межах 2,0–3,0.

Основні критерії оцінки включали частоту:

• Інсульту, системної емболії та внутрішньосерцевого тромбозу.
• Значущих кровотеч (включаючи летальні випадки).
• Якість життя пацієнтів.

  

Результати

Результати дослідження ENBALV підтвердили, що едоксабан є не менш ефективним, ніж варфарин, у запобіганні тромбоемболічним ускладненням.

Основні висновки:

1. Частота інсульту та системної емболії

• У групі едоксабану: 0,5%.
• У групі варфарину: 1,5%.

2. Частота значущих кровотеч

Хоча у групі едоксабану кількість кровотеч була дещо вищою, не було зафіксовано смертельних випадків або внутрішньочерепних крововиливів.

У групі варфарину трапився один випадок летального внутрішньочерепного крововиливу.

3. Якість життя

Пацієнти на едоксабані зазначали покращення якості життя завдяки простішій схемі дозування, відсутності потреби в регулярному моніторингу МНС та меншій взаємодії препарату з їжею.

Обговорення

Едоксабан демонструє значний потенціал як альтернатива варфарину в післяопераційній антикоагулянтній терапії у пацієнтів після біопротезування серцевих клапанів із неклапанною фібриляцією передсердь.

Переваги едоксабану:

• Ефективність: здатність запобігати тромбоемболічним ускладненням є порівнянною з варфарином.
• Зручність: фіксоване дозування та відсутність потреби у регулярному моніторингу.
• Менша взаємодія: з іншими препаратами та їжею.

Виклики:

• Дещо вищий ризик кровотеч вимагає подальшого вивчення.
• Необхідно визначити групи пацієнтів із підвищеним ризиком кровотечі та розробити стратегії для мінімізації цих ризиків.

Висновки

Дослідження ENBALV підтвердило, що едоксабан є ефективним і безпечним варіантом для післяопераційної антикоагулянтної терапії у пацієнтів із біопротезуванням клапанів і неклапанною фібриляцією передсердь.

Його простіша схема дозування, менша залежність від моніторингу МНС та зменшений вплив на повсякденне життя роблять едоксабан привабливим вибором, особливо у ранньому післяопераційному періоді.

Подальші дослідження сприятимуть покращенню розуміння профілю безпеки едоксабану та оптимізації терапії для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Цей прогрес у лікуванні відкриває нові можливості для зниження ризиків і покращення якості життя пацієнтів, які потребують тривалої антикоагулянтної терапії.

ДЖЕРЕЛО: American Heart Association

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram