Ривароксабан може покращити результати лікування цирозу

Дослідники провели рандомізоване дослідження за участю 90 пацієнтів з цирозом, портальною гіпертензією та помірним порушенням функції печінки (на основі шкали Чайлд-П'ю), які були зараховані до 14 лікарень Іспанії в період з травня 2016 року по жовтень 2020 року, щоб оцінити покращення результатів лікування ривароксабаном.

Пацієнтів було випадковим чином розподілено на групи, які отримували або 10 мг ривароксабану щодня (n = 41; медіанний вік, 58 років; 85,4% чоловіків), або плацебо (n = 49; медіанний вік, 59 років; 79,6% чоловіків) протягом до 24 місяців.

Первинною комбінованою кінцевою точкою був час до першого виникнення будь-якого ускладнення, пов'язаного з портальною гіпертензією (включаючи вперше виниклий асцит, шлунково-кишкову кровотечу, спричинену портальною гіпертензією, та явну печінкову енцефалопатію), тромбозу ворітної вени, гепатоцелюлярної карциноми або трансплантації печінки.

Також оцінювали безпеку ривароксабану та частоту кровотеч, не пов'язаних з портальною гіпертензією. Середня тривалість спостереження становила 10,1 місяця.

Перегляньте запис:

Результати

Первинна комбінована кінцева точка спостерігалася у 26,8% пацієнтів у групі ривароксабану проти 46,9% у групі плацебо, з ймовірністю 1-річного виживання 78,7% проти 54,4% та ймовірністю 2-річного виживання 67,1% проти 43,0%.

Ризик досягнення головної кінцевої точки був знижений у групі ривароксабану (скоригований коефіцієнт ризику [ВР] 0,418; 95% ДІ 0,204–0,858).

У підгруповому аналізі значний ефект ривароксабану порівняно з плацебо спостерігався у пацієнтів з оцінкою за шкалою Чайлд-П'ю B у 7 балів (n = 55; HR 0,258; 95% ДІ 0,074–0,900).

У групі ривароксабану кровотечі, пов'язані з непортальною гіпертензією, спостерігалися частіше, ніж у групі плацебо (відносний ризик 2,56; 95% ДІ 1,16–5,67); між двома групами не спостерігалося жодної різниці у першій або повторній кровотечі, пов'язаній з портальною гіпертензією, чи іншими побічними явищами.

Перегляньте запис:

Висновок

Дослідження не мало достатньої статистичної потужності для виявлення ключових відмінностей. Прямий вплив ривароксабану на портальний тиск не оцінювався. Споживання алкоголю відстежувалося за допомогою прямого опитування, без використання шкал чи біохімічних маркерів.

На жаль, не було жодного клінічного чи біохімічного параметра, який би дозволив передбачити рівень ривароксабану, отриманий після прийому 10 мг препарату. Якщо дані про корисний вплив ривароксабану будуть підтверджені для зниження ризику кровотечі буде потрібен моніторинг рівня ривароксабану в плазмі, – пишуть дослідники.

ДЖЕРЕЛО: Medscape

На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! Facebook. Telegram. Viber. Instagram.