FDA попереджає про потенційно смертельну реакцію на препарати проти судом

Протисудомні препарати леветирацетам і клобазам можуть спричинити рідкісну, але серйозну реакцію гіперчутливості, яка може бути небезпечною для життя, якщо її не виявити та не лікувати негайно. Управління з лікарських засобів (FDA) попереджає.

Відома як лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), вона може початися як висип, але може швидко прогресувати та спричинити пошкодження внутрішніх органів, необхідність госпіталізації та смерть, зазначає FDA.

Рекомендуємо долучатись до Neurology Thursday.

Пошук у Системі звітності про побічні події FDA (FAERS) і медичній літературі до березня 2023 року виявив 32 серйозні випадки DRESS у всьому світі, які були пов’язані з леветирацетамом.

Три випадки трапилися в США, а 29 - за кордоном. У всіх 32 випадках пацієнти були госпіталізовані та отримували медичну допомогу; у двох випадках хворі померли.

Середній час до появи DRESS у пацієнтів із леветирацетамом становив 24 дні; час коливався від 7 до 170 днів. Повідомлені ознаки та симптоми включали шкірний висип (n = 22), лихоманку (n = 20), еозинофілію (n = 17), набряк лімфатичних вузлів (n = 9) і атипові лімфоцити (n = 4).

Двадцять два випадки DRESS, пов’язані з леветирацетамом, включали ураження одного або кількох органів, включаючи печінку, легені, нирки та жовчний міхур.

У 25 із 29 випадків, щодо яких була доступна інформація про припинення лікування, симптоми DRESS зникли після припинення прийому леветирацетаму.

Що стосується клобазаму, пошук FAERS та медичної літератури до липня 2023 року виявив 10 серйозних випадків DRESS у всьому світі — один у США та дев’ять за кордоном. Всі 10 постраждалих були госпіталізовані та отримали медичну допомогу. Загиблих не було.

Середній час до появи DRESS, пов’язаного з клобазамом, становив 21,5 дня (діапазон від 7 до 103 днів). Повідомлені ознаки та симптоми включали шкірний висип (n = 10), лихоманку (n = 8), еозинофілію (n = 7), набряк обличчя (n = 7), лейкоцитоз (n = 4), набряк лімфатичних вузлів (n = 4). ) та лейкопенія/тромбоцитопенія (n = 1).

У дев'яти випадках було пошкодження одного або кількох органів, зокрема печінки, нирок і шлунково-кишкового тракту.

Симптоми DRESS зникли у всіх 10 випадках після припинення лікування клобазамом. DRESS та інші серйозні шкірні реакції, про які повідомлялося при застосуванні клобазаму, бензодіазепіну, зазвичай не асоціювалися з іншими бензодіазепінами, зазначає FDA.

Оновлення етикетки

У результаті цих випадків попередження про ризик DRESS будуть додані до інформації про призначення та посібників для пацієнтів щодо цих ліків, оголосило FDA.

"Медичні працівники повинні знати, що швидке розпізнавання та раннє лікування є важливими для покращення результатів DRESS та зниження смертності", — заявили в FDA.

Вони відзначають, що діагностика часто складна, оскільки ранні ознаки та симптоми, такі як лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів, можуть бути присутніми без ознак висипу.

DRESS може розвинутися через 2-8 тижнів після початку прийому леветирацетаму або клобазаму. Симптоми та інтенсивність можуть бути різними.

DRESS також можна сплутати з іншими серйозними шкірними реакціями, такими як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

FDA стверджує, що пацієнтів слід повідомити про ознаки та симптоми DRESS, а також повідомити їм припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо під час лікування леветирацетамом або клобазамом є підозра на DRESS.

ДЖЕРЕЛО: https://www.medscape.com/