Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволяє приймати оксибат натрію один раз на ніч для дітей з нарколепсією

Дата публікації: 25.10.2024

Автори: Відкриті джерела , Редакція платформи «Аксемедін»

Ключові слова: нарколепсія, лікування нарколепсії, натрію оксибутират, оксибат натрію

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило додаткову заявку на оксибат натрію пролонгованої дії для лікування катаплексії або надмірної денної сонливості у дітей віком від 7 років з нарколепсією.

FDA вперше схвалив композицію оксибату натрію один раз на ніч для лікування катаплексії або надмірної денної сонливості у дорослих з нарколепсією минулого року, як повідомляє Medscape Medical News.

«Завдяки цьому розширенню дозволення педіатричні пацієнти віком від 7 років, які страждають на нарколепсію, тепер мають той самий вибір, що й дорослі пацієнти з нарколепсією, – вибрати одноразову нічну дозу, яка не порушує сон», – Грег. Дівіс.

Нарколепсія — це хронічний неврологічний стан, який порушує здатність мозку регулювати цикл сон-неспання. Захворювання вражає приблизно 1 з 2000 людей у ​​Сполучених Штатах, приблизно 5% з яких - діти.

Оксибат натрію має застереження в коробці як депресант центральної нервової системи та його потенціал для зловживання та неправильного використання. Препарат доступний лише через програму оцінки ризику та стратегії зменшення ризику (REMS).

Найпоширенішими побічними реакціями (частота > 5%, ніж у плацебо), про які повідомлялося для будь-якої дози препарату у дорослих, були нудота, запаморочення, енурез, головний біль і блювання. Ці побічні реакції, а також зниження ваги, зниження апетиту та лунатизм спостерігалися у дітей.


Neurology Thursday повернулись! Перегляньте записи заходів, що завершились та не забудьте зареєструватись на ті, що ще будуть!


ДЖЕРЕЛО: Medscape


На платформі Accemedin багато цікавого! Аби не пропустити — підписуйтесь на наші сторінки! FacebookTelegramViberInstagram.

Щоб дати відповіді на запитання до цього матеріалу та отримати бали,
будь ласка, зареєструйтеся або увійдіть як користувач.

Реєстрація
Ці дані знадобляться для входу та скидання паролю
Пароль має містити від 6 символів (літери або цифри)
Матеріали з розділу
Вроджений гіпотиреоз: скринінг, діагностик ...
FDA розширює використання Dupilumab для лі ...
Ехокардіографічна оцінка додаткових аномал ...
Віддалені наслідки бронхолегеневої дисплаз ...
Запис семінару «HHV-6: що потрібно знати п ...
Клінічне завдання. Кашель і утруднене диха ...
Сучасні аспекти зовнішньої протизапальної ...